Overview

En este rol apoyarás la gestión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios, asegurando cumplimiento normativo y de estándares internos. Colaboras transversalmente con áreas, identificando mejoras y apoyando en auditorías y CAPAs. Gestionas documentación y seguimiento de reclamaciones, desviaciones y cambios, aportando rigor y trazabilidad. Buscamos a alguien proactivo, analítico y orientado a la mejora continua que impulse la calidad de productos sanitarios. Esta posición te conecta con un equipo dinámico y un enfoque de crecimiento profesional en un entorno regulado.

Compensaciones / Beneficios

- Tickets restaurant en jornada partida
- Retribución flexible
- Plan de apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)
- Modelo de trabajo híbrido
- Oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo

Responsabilidades

- Mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios conforme a normativa y estándares internos
- Elaborar, revisar y mantener la documentación del sistema de calidad y su trazabilidad
- Gestión y seguimiento de reclamaciones de mercado de productos sanitarios
- Gestión de desviaciones, no conformidades y CAPAs, con análisis de causas y seguimiento de eficacia
- Colaborar en controles de cambios y análisis de riesgos




- Planificar y ejecutar auditorías internas y externas y hacer seguimiento de acciones
- Participar en homologación, evaluación y seguimiento de proveedores y subcontratistas
- Seguimiento de indicadores de calidad y identificación de oportunidades de mejora
- Colaborar en actividades de formación relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad
- Trabajar transversalmente con diferentes departamentos brindando soporte en calidad de productos sanitarios

Requisitos principales

- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias de la Vida, Farmacia, Química, Ingeniería o disciplinas equivalentes
- Experiencia de 3 a 5 años en Quality Assurance, preferiblemente en farmacéutica y productos sanitarios
- Conocimientos de Sistemas de Gestión de Calidad y normativa aplicable a productos sanitarios
- Se valorará experiencia en ISO 13485:2016 y en MDR/IVDR (reglamentos europeos)
- Experiencia en gestión documental, reclamaciones, desviaciones, CAPAs, controles de cambios y auditorías

- Capacidad de aprendizaje y curiosidad
- Iniciativa y proactividad
- Pensamiento analítico y resolución de problemas
- Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485:2016)
- Gestión documental
- Gestión de reclamaciones y CAPAs

📌 Medical Devices Quality Assurance Specialist - barcelona
🏢 Ferrer
📍 Barcelona