Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a QA Operacional que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, muy ligado a la parte de producción. Misión del puesto:
El/la Técnico/a QA Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz. Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos. ¿Cuáles serán tus funciones?
Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes. Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados. Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones. Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS. Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas. Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo. Seguimiento de los indicadores de calidad. Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT). Realizar los informes de calidad. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar. Valorable máster en industria farmacéutica. Experiencia 1-3 años en entornos regulados GMP/FDA. Buen dominio paquete office 365. Valorable experiencia con productos estériles. Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una robusto orientación a cliente (interno y externo). Muy importante el trabajo en equipo Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a. Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes). Integración en un equipo dinámico y colaborativo. Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo. #J-18808-Ljbffr