Buscamos un/a
Técnico/a de Asuntos Regulatorios (RA)
que impulse el cumplimiento normativo en
nuevos desarrollos
orientados a dispositivos médicos.
Esta posición es principal para garantizar que nuestras soluciones innovadoras lleguen al mercado de forma segura, eficaz y cumpliendo todos los estándares regulatorios.
Desarrollar la documentación técnica
conforme al Reglamento (UE) ******** (MDR) y otras normativas aplicables en el campo de dispositivos electromédicos.
Diseñar e implementar estrategias regulatorias (roadmaps)
para nuevos productos especialmente electrónicos, incluyendo rutas de certificación, requisitos técnicos y tiempos estimados.
Realizar
estudios de viabilidad regulatoria
para nuevos conceptos o líneas de producto, identificando riesgos y requisitos clave.
Realizar una revisión crítica y continua de normativas y guías técnicas
, manteniendo al equipo actualizado ante cambios regulatorios relevantes.




Titulación universitaria en áreas científico-técnicas, como:
Biotecnología
Farmacia
Otras titulaciones afines
Experiencia previa en asuntos regulatorios de productos sanitarios.
Conocimiento de normativa europea (MDR), ISO ***** y requisitos de organismos notificados.
Experiencia en elaboración de estrategias regulatorias.
Habilidad para analizar datos científicos y traducirlos en requisitos normativos claros.
Se valorará experiencia en dispositivos médicos activos, biomateriales, automatización y procesos de fabricación.
Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.
Proactividad, pensamiento crítico y orientación a resultados.
Experiencia
Desarrollo de productos sanitarios.
Participación en proyectos bajo ISO *****.
#J-*****-Ljbffr

📌 Técnico/A De Asuntos Regulatorios (Ra) (Vitoria-Gasteiz)
🏢 I Med
📍 Vitoria-Gasteiz