Descripción de la empresa:Qualix Pharma es una empresa moderna y ágil del sector sanitario, especializada en el desarrollo y comercialización de medicamentos de alta calidad para la industria global de genéricos. Ofrecemos productos listos para el mercado y oportunidades de licencia, junto con un soporte externo y flexible. Contamos con profesionales de gran experiencia y recorrido en el sector y un equipo técnico cualificado capaz de ofrecer un servicio de cobertura mundial.En Qualix Pharma encontrarás un socio fiable, flexible y comprometido con la excelencia.Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, renovaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, asegurando el seguimiento de los trámites hasta su resolución.Actuar como interlocutor regulatorio frente a clientes, socios comerciales y licenciatarios, proporcionando soporte regulatorio y coordinando el intercambio de documentación necesaria para el registro y mantenimiento de los productos en los diferentes mercados.Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y proporcionar soporte regulatorio a los departamentos internos, colaborando de forma transversal para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios durante todo el ciclo de vida de los productos.Participar en el proceso de desarrollo y mantenimiento del ciclo de vida de los productos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a cada territorio.Realizar la revisión y el mantenimiento de la información del producto (Ficha técnica,



prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional.Colaborar en actividades de compliance regulatorio, asegurando cumplimiento de la legislación vigente, las directrices regulatorias y los procedimientos internos.Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias internas garantizando la correcta gestión y seguimiento de los expedientes, autorizaciones y fechas fundamental.Colaborar en la evaluación del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos, materiales de acondicionamiento o documentación técnica identificando las acciones regulatorias necesarias y participando en su implementación.Revisar y gestionar los materiales de acondicionamiento, asegurando conformidad con las autorizaciones vigentes y los requisitos regulatorios aplicables.Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios.Nivel alto de inglés.Experiencia de 3-5 años en Departamento de Registros de medicamentos.Preferiblemente con conocimiento de negocio B2B y B2C.Capacidad para gestionar actividades regulatorias con autonomía y criterio técnico.Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR y CESP.Contratación indefinida.Condiciones económicas según valía del candidato/a.Modalidad de trabajo híbrida con un día de teletrabajo a la semana.Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-14:00h.Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa en crecimiento dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional.#J-18808-Ljbffr

📌 Ra Specialist (Madrid)
🏢 Qualix Pharma
📍 Madrid