Descripción de la empresa CLINIPRO es una empresa fundada en **** y con sede en Barcelona, dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de productos sanitarios y estéticos innovadores.

Descripción del puestoComo Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios, participarás en la gestión diaria del sistema de calidad y de la documentación regulatoria de los productos sanitarios de la empresa.

Te encargarás de revisar, actualizar y controlar la documentación técnica, procedimientos, apoyar en la preparación de expedientes regulatorios y colaborar en auditorías internas y externas.

También realizarás actividades de control de calidad, seguimiento de no conformidades, reclamaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas.Sistema de CalidadGestión de reclamaciones de clienteGestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA)Seguimiento y análisis de indicadores de calidad (KPIs)Elaboración, actualización y control de procedimientos e instrucciones de trabajoDetección e implementación de oportunidades de mejora y gestión de cambiosProducción y equiposSupervisión de las verificaciones de los procesos de fabricación,



para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente y de los requisitos del sistemaGestión de la calibración de los equipos de mediciónAuditorías y formaciónParticipación en auditorías internas y externasSoporte en la formación interna sobre el Sistema de CalidadSoporte en la elaboración y modificación de documentación técnica para la certificación de productos sanitarios (MDR) y otros registros en mercados internacionalesSoporte en tareas regulatorias de postcomercialización (PMS, FSCA, etc.)Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO ****** años de experiencia en sistemas de gestión de la calidadNivel B1 de inglés para documentación técnica y comunicación profesionalPersona práctica y colaborativaMuy valorable: conocimientos de la norma ISO ***** y del Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).

Incorporación a un proyecto en crecimiento con presencia internacionalEquipo reducido, trato directo y ambiente profesionalSalario bruto anual de ****** € a ****** €, según experiencia y valía

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📌 Técnico/a de Calidad y Asuntos Regulatorios (inglés) (Barcelona)
🏢 Clinipro
📍 Barcelona