30 oct
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Setonda Laboratorio
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Montgat
30 oct
Setonda Laboratorio
Montgat
QC SUPERVISOR / DEPUTY QC MANAGER– LABORATORY OPERATIONS & COMPLIANCE Supervisor/a de Control de Calidad Empresa: Miquel y Garriga, S.
L. Departamento: Control de Calidad Dependencia: Dirección de Calidad / Responsable de Control de Calidad
Sobre nosotros
Empresa perteneciente al grupo Grand Medical Group, con instalaciones GMP en España y Polonia, que operan como CDMO, especializados en la fabricación de medicamentos derivados de plantas, principalmente soluciones y suspensiones orales, así como suplementos alimentarios. Buscamos incorporar un/a Supervisor/a de Control de Calidad para reforzar la estructura técnica y organizativa del laboratorio, participando activamente en un proyecto de consolidación y mejora continua. Funciones y responsabilidades Planificar y supervisar el muestreo y análisis de materias primas, controles en proceso (IPC), monitorización ambiental y control de producto terminado. Organizar y revisar la documentación analítica, asegurando su trazabilidad, integridad de datos (ALCOA+) y cumplimiento GMP. Coordinar el programa de estabilidades, garantizando el cumplimiento de los calendarios de muestreo y análisis Suplir las funciones propias del Responsable de Control de Calidad durante su ausencia, garantizando la continuidad operativa del laboratorio. Liderar y coordinar un equipo de analistas, organizando las actividades de control fisicoquímico y microbiológico. Elaborar y actualizar PNTs de laboratorio, métodos analíticos y procedimientos de utilización de equipos. Participar en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos, proporcionando soporte técnico a I+D.
Supervisar el estado de los equipos analíticos y participar en investigaciones de OOS/OOT, desviaciones, CAPAs y auditorías. Requisitos y experiencia Titulación universitaria o Ciclo de grado superior en áreas relacionadas con Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Control de Laboratorio o similar. Experiencia mínima de 2–3 años en Control de Calidad farmacéutico bajo normativa GMP. Experiencia en gestión documental, revisión de resultados analíticos e integridad de datos. Conocimientos de técnicas fisicoquímicas (HPLC, UV-Vis, etc.) y controles microbiológicos. Experiencia en estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos. Se valorará experiencia en supervisión de equipos y coordinación de actividades de laboratorio. Competencias personales Liderazgo y capacidad de organización, planificación y priorización. Autonomía, iniciativa y resolución de problemas. Rigor técnico, pensamiento analítico y orientación al cumplimiento. Comunicación efectiva y colaboración interdepartamental. Mentalidad de mejora continua y capacidad para desarrollar equipos. ¿Qué ofrecemos? Contrato estable, con horario intensivo de 07:00 a 15:00 (sin turnos rotativos) Participación en un proyecto de crecimiento y consolidación de un laboratorio farmacéutico GMP. Autonomía para impulsar mejoras organizativas, técnicas y documentales. Liderazgo de un equipo técnico y colaboración directa con reporte directo a Dirección de Calidad e I+D. Entorno competente dinámico, con oportunidades de desarrollo y crecimiento dentro de un grupo internacional.
📌 QC SUPERVISOR (Montgat)
🏢 Setonda Laboratorio
📍 Montgat