Quality Assurance Specialist para incorporarse a nuestro equipo y contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí. Su misión principal será, junto al equipo de Quality Assurance , asegurar la esterilidad de los productos fabricados en Reig Jofre, mejorar las prácticas asépticas del personal de producción, dar soporte mediante oversights y participar en investigaciones relacionadas con el proceso aséptico. Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección. Realizar investigaciones, determinar la causa raíz, proponer acciones y llevar a cabo las valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos. Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia. Realizar el seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.



Participar como experto/a en las auditorías externas recibidas y en las inspecciones de las autoridades reguladoras. Aptitudes y experiencia requeridas: Formación específica y/o conocimientos y experiencia en microbiología, requisito imprescindible. Experiencia mínima de 4-5 años en puestos Experiencia imprescindible en la industria farmacéutica y conocimiento de los estándares regulatorios (GMP/ISO). Se valorará experiencia con requisitos FDA. Muy valorable la experiencia en fabricación con aisladores y RABS. Experiencia en el uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación. Nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito. Capacidad de trabajo en equipo, comunicación y aprendizaje, así como un perfil metódico, analítico y resolutivo. Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a. Jornada en turno de tarde, de 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes. Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico, con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro. Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto cualificado, no lo dudes y apúntate #

📌 Quality Specialist (España)
🏢 Reig Jofre
📍 España