Descripción de la empresa:

Qualix Pharma es una empresa moderna y ágil del sector sanitario, especializada en el desarrollo y comercialización de medicamentos de alta calidad para la industria global de genéricos. Ofrecemos productos listos para el mercado y oportunidades de licencia, junto con un soporte externo y flexible. Contamos con profesionales de gran experiencia y recorrido en el sector y un equipo técnico cualificado capaz de ofrecer un servicio de cobertura mundial. En Qualix Pharma encontrarás un socio fiable, flexible y comprometido con la excelencia. Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, renovaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, asegurando el seguimiento de los trámites hasta su resolución. Actuar como interlocutor regulatorio frente a clientes, socios comerciales y licenciatarios, proporcionando soporte regulatorio y coordinando el intercambio de documentación necesaria para el registro y mantenimiento de los productos en los diferentes mercados. Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y proporcionar soporte regulatorio a los departamentos internos, colaborando de forma transversal para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios durante todo el ciclo de vida de los productos. Participar en el proceso de desarrollo y mantenimiento del ciclo de vida de los productos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a cada territorio. Realizar la revisión y el mantenimiento de la información del producto (Ficha técnica,



prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional. Colaborar en actividades de compliance regulatorio, asegurando cumplimiento de la legislación vigente, las directrices regulatorias y los procedimientos internos. Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias internas garantizando la correcta gestión y seguimiento de los expedientes, autorizaciones y fechas clave. Colaborar en la evaluación del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos, materiales de acondicionamiento o documentación técnica identificando las acciones regulatorias necesarias y participando en su implementación. Revisar y gestionar los materiales de acondicionamiento, asegurando conformidad con las autorizaciones vigentes y los requisitos regulatorios aplicables. Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios. Nivel alto de inglés. Experiencia de 3-5 años en Departamento de Registros de medicamentos. Preferiblemente con conocimiento de negocio B2B y B2C. Capacidad para gestionar actividades regulatorias con autonomía y criterio técnico. Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR y CESP. Contratación indefinida. Condiciones económicas según valía del candidato/a. Modalidad de trabajo híbrida con un día de teletrabajo a la semana. Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-14:00h. Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa en crecimiento dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu crecimiento profesional.

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📌 RA Specialist (L'Hospitalet de Llobregat)
🏢 Qualix Pharma
📍 L'Hospitalet de Llobregat