En Lightfield Medical, empresa internacional especializada en tecnología médica e imagen oftalmológica, buscamos incorporar un/a Quality Assurance Specialist a nuestro equipo de Calidad.
Buscamos una persona proactiva, organizada y con autonomía para participar en el mantenimiento y mejora continua de nuestro Sistema de Gestión de Calidad, trabajando en colaboración con los equipos de Producción, Ingeniería, Software.

¿Cuáles serán tus principales funciones?
-Gestión del Sistema de Calidad conforme a ISO 13485.
-Seguimiento de calidad de proveedores y procesos de fabricación.
-Gestión de no conformidades, CAPA, control de cambios y documentación de calidad.
-Participación en auditorías internas y externas.

-Soporte en actividades de calidad relacionadas con diseño, validación y liberación de producto.





Requisitos mínimos:
-Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia o similar.
2–4 años de experiencia en Quality Assurance en dispositivos médicos.
Experiencia práctica con ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
Conocimientos del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
Experiencia en gestión documental, CAPA, no conformidades y auditorías.
Nivel alto de inglés y español.

¿ Se valorará positivamente:
Conocimientos de FDA QMSR e ISO 14971.
Experiencia en calidad de fabricación y procesos de liberación de producto.
Experiencia con sistemas eQMS.

📌 Quality Assurance Specialist Medical Device Viladecans
🏢 LIGHTFIELD MEDICAL EUROPE, S.L.U.
📍 Viladecans