En Reig Jofre estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para incorporarse a nuestro equipo y contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.

Su misión principal será, junto al equipo de Quality Assurance , asegurar la esterilidad de los productos fabricados en Reig Jofre, mejorar las prácticas asépticas del personal de producción, dar soporte mediante oversights y participar en investigaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica, ¡no dudes en seguir leyendo!

Funciones:

- Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
- Realizar investigaciones, determinar la causa raíz, proponer acciones y llevar a cabo las valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
- Supervisar y documentar los media fills (APS).
- Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.
- Realizar el seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.




- Participar como experto/a en las auditorías externas recibidas y en las inspecciones de las autoridades reguladoras.
- Colaborar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Aptitudes y experiencia requeridas:

- Formación específica y/o conocimientos y experiencia en microbiología, requisito imprescindible.
- Experiencia mínima de 4-5 años en puestos relacionados con procesos asépticos en plantas de fabricación de formas estériles.
- Experiencia imprescindible en la industria farmacéutica y conocimiento de los estándares regulatorios (GMP/ISO). Se valorará experiencia con requisitos FDA.
- Muy valorable la experiencia en fabricación con aisladores y RABS.
- Experiencia en el uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
- Nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito.
- Capacidad de trabajo en equipo, comunicación y aprendizaje, así como un perfil metódico, analítico y resolutivo.

Nosotros ofrecemos:

- Remuneración competitiva en función de la capacidad y experiencia del candidato/a.
- Jornada en turno de tarde, de 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.
- Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico, con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, ¡no lo dudes y apúntate!

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📌 Quality Assurance Specialist (Sant Joan Despí)
🏢 Reig Jofre
📍 Sant Joan Despí