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En el equipo de cumplimiento de Ingeniería queremos incorporar a un técnico de Cumplimiento de Ingeniería en la fábrica de GSK en Aranda de Duero, perteneciente a significativo multinacional del sector farmacéutico.

Su misión principal será asegurar el correcto cumplimiento de las actividades de ingeniería, coordinando y dirigiendo la aplicación de los diferentes requerimientos de Calidad, Seguridad e Ingeniería, tanto en las instalaciones como en los equipos del centro.

Principales responsabilidades:

· Asegurar el cumplimiento de la Calidad, Seguridad e Ingeniería, aplicando requerimientos internos y Normativa Legal.

· Asegurar el correcto cumplimiento de los criterios de Ingeniería en el sector farmacéutico. Aplicando los requerimientos de las diferentes farmacopeas y las expectativas que las autoridades regulatorias exigen.

· Realizar el análisis de cumplimiento de las diferentes normativas y gestionar/coordinar las actividades derivadas de los GAPs encontrados.

· Coordinar los riesgos identificados en el Departamento de Ingeniería.

· Organizar y supervisar actividades de Calibración.

· Elaboración y coordinación de los KPIs del área de ingeniería, mediante el uso de herramientas como Power BI.

· Coordinar y ejecutar cualificaciones de equipos/sistemas, para asegurar su correcto funcionamiento.





· Participar en la defensa de Auditorías tanto internas como externas, defendiendo todos los aspectos relacionados con el departamento de Ingeniería.

· Llevar a cabo la ejecución de las auditorías internas de Ingeniería, para asegurar el correcto cumplimiento de la seguridad y la calidad.

· Llevar a cabo proyectos de inversión, colaborando en los proyectos/actividades en los cuales se requiera su aportación.

· Elaborar y realizar procedimientos de los procesos de Ingeniería.

· Identificar y redactar los requisitos necesarios de ingeniería para los nuevos equipos y sistemas a instalar.

· Liderar la investigación y resolución de problemas complejos, trabajando en equipo con otras áreas de ingeniería, tecnología, seguridad, calidad, producción... para identificar la causa raíz.

· Participar de una manera proactiva en la identificación y desarrollo de cualquier iniciativa técnica, la cual permita aumentar la innovación en la ingeniería de la fábrica, manteniendo una vigilancia tecnológica en el mercado y en el sector farmacéutico.

· Liderar Desviaciones de Calidad, las cuales sean debidas a aspectos relacionados con la ingeniería.





· Evaluación y coordinación de los Controles de Cambio llevados a cabo en el departamento de ingeniería.

· Ejercer de formador, para llevar a cabo los diferentes despliegues de información en el departamento de Ingeniería.

Requisitos:

· Indispensable titulación en Ingeniería.

· Promover una actitud positiva / mentalidad abierta.

· Alta capacidad analítica.

· Capacidad crítica para poder retar las diferentes actividades llevadas a cabo.

· Participar en equipos de actividades de mejora multifuncionales y cooperar con otras funciones.

· Toma de decisiones efectiva dentro de su esfera de influencia.

· Capacidad de liderazgo y de negociación.

· Resiliencia.

· Trabajo en equipo.

· Manejo alto de aplicaciones ofimáticas (Office).

· Nivel alto de inglés (B2/C1).

Valorable:

· Experiencia en industria farmacéutica.

· Conocimientos en calibraciones.

· Experiencia en manejo de SAP.

· Conocimiento de requisitos reglamentarios y legales (Seguridad y Calidad / GMP) que rigen los procesos, instalaciones, equipos y sistemas.

Skills

Asset Life Cycle Management, Data Integrity, Digital Fluency, GxP Regulations, Lean Management, Manufacturing Technologies, Pharmaceutical Manufacturing, Problem Solving, Risk Awareness, Standards Compliance

Spanish Salary Range / Rango salarial en España: EUR 39,300 to EUR 65,500The annual gross base salary range for new hires in this position is listed above for each applicable location. These ranges take into account a number of factors including the candi

📌 Tecnico de Cumplimiento de Ingenieria (Aranda de Duero)
🏢 GSK
📍 Aranda de Duero