En pocas palabras Posición: Device Assembly Team Leader Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia:
5 años en funciones similares. ¿Quieres saber más?? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? ? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Device Assembly Team Leader para incorporarse al equipo de ingeniería en nuestra planta de Azuqueca de Henares. El reto El/la Device Assembly Team Leader (Responsable del Equipo de Ensamblaje de Dispositivos) liderará la industrialización de los dispositivos desarrollados por I+D, desde el ensamblaje inicial en fabricantes externos especializados en moldeo por inyección de plástico hasta el ensamblaje final en nuestras plantas farmacéuticas. El puesto combina el liderazgo de equipos, la selección y gestión de proveedores de equipos de ensamblaje y la optimización de los flujos de producción, garantizando procesos robustos y escalables, así como la captura de los parámetros de ensamblaje y los datos de trazabilidad necesarios para cumplir los requisitos de calidad y respaldar la documentación presentada a las autoridades regulatorias. Asimismo, impulsa la mejora continua de la calidad, la productividad y la fiabilidad de los equipos. Principales

funciones:
• Liderar la industrialización de los dispositivos desarrollados por I+D, transformando los diseños y las especificaciones del producto en procesos de ensamblaje robustos y escalables, desde los primeros ensamblajes hasta la transferencia a la fabricación rutinaria, garantizando su viabilidad de fabricación y su preparación para el escalado.




• Seleccionar y gestionar fabricantes externos para el moldeo por inyección de plástico y el ensamblaje inicial de dispositivos, así como proveedores de equipos para el ensamblaje final en nuestras plantas farmacéuticas, evaluando su capacidad técnica, calidad, capacidad de producción y costes.
• Definir los requisitos de los equipos y procesos de ensamblaje, incluidos los parámetros críticos de ensamblaje, los controles en línea, las pruebas funcionales y la trazabilidad desde los componentes hasta el dispositivo terminado. En colaboración con Calidad, Validación y TI, garantizar que los sistemas capturen y conserven los parámetros de ensamblaje y los datos de trazabilidad, cumplan los requisitos aplicables a los registros electrónicos —incluida la normativa 21 CFR Parte 11 cuando corresponda— y proporcionen datos fiables para respaldar la validación y la presentación de expedientes regulatorios.
• Coordinar las revisiones de diseño de los equipos, las pruebas de aceptación en fábrica y en las instalaciones (FAT/SAT), la instalación, la puesta en servicio y la cualificación, y apoyar la validación de procesos y la transferencia a fabricación junto con I+D, Ingeniería, Calidad, Validación y Operaciones.
• Liderar el equipo de Ensamblaje de Dispositivos e impulsar la mejora continua de los flujos de producción, el equilibrado de líneas, la productividad, el rendimiento y la fiabilidad de los equipos, en estrecha colaboración con los proveedores de equipos y componentes. ¿Qué necesitas?
• Grado o máster en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería de Automatización o similar
• Más de 5 años de experiencia en fabricación industrial, preferiblemente en el ensamblaje automatizado o semiautomatizado de productos de gran volumen de producción.
• Experiencia demostrable en liderazgo de equipos y operaciones de ensamblaje. Se valorará la experiencia en fabricación farmacéutica o de dispositivos médicos.




• Experiencia en la industrialización de productos desarrollados por I+D, incluido el diseño orientado al ensamblaje, el desarrollo de procesos, el escalado y la transferencia a fabricación.
• Sólidos conocimientos de los procesos de ensamblaje, incluidos la alimentación de componentes, el posicionamiento, la unión, la fijación, la inspección y las pruebas funcionales.
• Conocimiento práctico del funcionamiento de los equipos de ensamblaje, incluidas las secuencias mecánicas, los utillajes, la automatización, los sensores, los sistemas de visión, la lógica de control y las pruebas en línea.
• Experiencia en la selección y gestión de proveedores de equipos de ensamblaje, desde la definición de los requisitos técnicos y la evaluación de propuestas hasta las revisiones de diseño, las pruebas de aceptación, la instalación, la puesta en marcha y el soporte posventa.
• Buena comprensión de la distribución en planta y los flujos de fabricación para el ensamblaje de dispositivos, incluidos la recepción de componentes, el almacenamiento, el suministro de materiales a las líneas, los productos en curso, el ensamblaje, las pruebas, el acondicionamiento y los productos terminados.
• Capacidad para evaluar la capacidad de producción, el equilibrado de líneas, los cuellos de botella, las necesidades de personal y los flujos de materiales para favorecer una operación optimizado de la planta.
• Experiencia con tolerancias de componentes, acumulación de tolerancias e interfaces entre piezas de plástico, elementos mecánicos y equipos de ensamblaje.
• Sólidos conocimientos de fabricación Lean, trabajo estandarizado, análisis de causas raíz y metodologías de mejora continua.
• Dominio del inglés imprescindible.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente a proveedores de equipos, fabricantes de componentes y otras plantas de fabricación. Nuestros beneficios ?Contrato indefinido ⏰Jornada completa en horario partido con entrada entre 8:00 y 9:30h y salida a partir de las 16:30h ?Atractivo paquete salarial. ? Seguro de vida y accidentes. ?️ Comedor de empresa (gratuito). ? Copago en el seguro voluntario de salud. ?Club de Beneficios y Ahorro. ?Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐Muchos más

📌 Device Assembly Team Leader (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares