Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a QA Operacional que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, muy ligado a la parte de producción. Misión del puesto: El/la Técnico/a QA Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz. Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos. ¿Cuáles serán tus funciones?
• Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
• Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
• Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
• Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
• Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
• Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.




• Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
• Seguimiento de los indicadores de calidad.
• Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
• Realizar los informes de calidad. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
• Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia 1-3 años en entornos regulados GMP/FDA.
• Buen dominio paquete office 365.
• Valorable experiencia con productos estériles.
• Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO
• Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental
• Idiomas: variable inglés (B2/C1)
• Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).
• Muy importante el trabajo en equipo Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
• Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.
• Horario de mañana o tarde
• Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
• Paquete de retribución flexible (cobee).
• Integración en un equipo vibrante y colaborativo.
• Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. *Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

📌 Técnico Operacional M/T (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe