Quality Assurance Specialist (Manufacturing / GMP) (Castellbisbal)

Quality Assurance Specialist (Manufacturing / GMP) (Castellbisbal)

28 oct
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rubio
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Castellbisbal

28 oct

rubio

Castellbisbal

En Rubió llevamos más de 55 años trabajando para que todas las personas tengan acceso a nuestros medicamentos, independientemente de la prevalencia, contribuyendo así a mejorar su calidad de vida.

Uno de nuestros principales rasgos diferenciales es nuestra apuesta por la producción propia, junto con una inversión sostenida en I+D, lo que nos permite seguir creciendo de forma alineada con nuestro propósito: generar un impacto positivo en la sociedad y el medio ambiente.

Como empresa reconocida como #GreatPlacetoWork en los últimos años, seguimos apostando por el crecimiento y por incorporar nuevo talento, en un entorno dinámico, colaborativo y comprometido con la excelencia dentro de la industria farmacéutica.

Actualmente, para nuestra sede de Castellbisbal, dentro del área de Control de Calidad, buscamos incorporar un/a QA PLANT, con enfoque en desarrollo analítico, validaciones, verificaciones y transferencia de métodos.

¿Cuál será tu rol?

La persona seleccionada se incorporará al equipo de Calidad de Planta, siendo responsable de asegurar el cumplimiento normativo en entorno GMP y garantizar el correcto funcionamiento del sistema de calidad en relación con operaciones, formación, documentación, incidencias y validaciones.

Funciones principales

- Mantenimiento y actualización de la base de datos de PPNNTT, así como control de su estado de vigencia.
- Gestión y seguimiento de la formación del personal GxP (formación inicial, continua y registros asociados).
- Presentación a QP/QM del programa anual de formación (técnica y no técnica), así como revisión del año anterior.
- Mantenimiento actualizado del manual de formación de bienvenida.
- Monitorización de la cualificación del personal en operaciones GMP.
- Garantizar la actualización de las descripciones de puesto del personal bajo el área GMP.
- Mantenimiento y revisión de guías de fabricación, asegurando su cumplimiento con validaciones y registros.
- Revisión de guías de fabricación y gestión de incidencias y desviaciones de proceso.
- Gestión integral de incidencias y/o desviaciones de producción y materiales, participando en su investigación, registro, edición, cierre y definición de acciones preventivas y correctivas (CAPA).
- Elaboración y presentación mensual de indicadores relacionados con desviaciones a QP/QM.
- Elaboración semestral de informes de KPI relacionados con desviaciones, incidencias y sistema CAPA para QM.
- Participación en el calendario de autoinspecciones, realizando auditorías internas en departamentos como Producción, I+D+i y Mantenimiento.
- Revisión de guías de fabricación y acondicionamiento para productos en desarrollo.
- Soporte en la investigación y respuesta a reclamaciones recibidas de productos fabricados en planta.
- Seguimiento de la ejecución de protocolos de validación de procesos.

¿Qué requisitos buscamos?

- Titulación universitaria en Química, Farmacia o similar.
- Experiencia mínima de 2 años en un puesto similar dentro de la industria farmacéutica.
- Nivel alto de inglés.
- Capacidad de planificación y gestión de proyectos.
- Habilidades de liderazgo y coordinación de equipos.
- Conocimientos sólidos de normativa GMP y regulaciones aplicables.
- Alta capacidad de comunicación y coordinación interdepartamental.
- Orientación a la mejora continua y resolución de problemas.

¿Qué ofrecemos?

- Contratación fiable en compañía en pleno crecimiento.
- Jornada partida con viernes intensivo.
- Horario flexible de entrada y salida.
- 2 días de teletrabajo a la semana.
- Jornada intensiva en verano.
- Incentivos sociales: catering subvencionado, mutua de salud, seguro de vida, club de descuentos y otros beneficios adicionales.

Si crees que encajas con el perfil y quieres formar parte de un equipo comprometido con la excelencia y la innovación, ¡te estamos buscando!

Si quieres saber más sobre nosotros, visita nuestra web:

www.laboratoriosrubio.com

Nuestro Compromiso con la Igualdad:

Laboratorios Rubió es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Creemos que las mejores ideas e innovaciones provienen de un equipo diverso de talentos, antecedentes y experiencias.

Esta creencia guía nuestro enfoque hacia el reclutamiento, desarrollo y retención de nuestros empleados, asegurando que todos tengan la oportunidad de alcanzar su máximo potencial, independientemente de raza, color, sexo/género, incluidos embarazo, identidad y expresión de género, origen nacional, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, estado civil, estatus de ciudadanía, estatus de veterano o cualquier otra clasificación protegida bajo la ley aplicable.

Diversidad e Inclusión como propósito:

La diversidad y la inclusión no son solo políticas en Laboratorios Rubió; son los pilares de nuestro ethos corporativo. Nos esforzamos por crear una cultura inclusiva donde cada empleado y empleada se sienta valorado, respetado y escuchado. Estamos comprometidos a fomentar un ambiente donde se alienten opiniones y perspectivas diversas y donde cada empleado pueda contribuir a su máximo potencial.

Apoyamos activamente las iniciativas de equidad de diversidad e inclusión y estamos dedicados a hacer adaptaciones razonables, para personas calificadas con discapacidades y para aquellos con creencias religiosas, de acuerdo con la ley aplicable.

📌 Quality Assurance Specialist (Manufacturing / GMP) (Castellbisbal)
🏢 rubio
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