¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?

En Dentaid trabajamos con un propósito transparente: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida .

Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.

Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.

Tu misión

Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.

¿Qué harás en tu día a día?

- Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios , garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.
- Preparar y gestionar el Product Information File ( PIF ) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009 .
- Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.
- Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745 .




- Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.
- Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.
- Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.
- Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.
- Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM) .
- Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento.
- Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).
- Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.
- Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario.
- Grado universitario en Ciencias de la Salud.
- Experiencia práctica mínima de 2 años en la gestión regulatoria de productos sanitarios (MDR 2017/745).
- Experiencia práctica mínima de 2 años en la gestión regulatoria de productos cosméticos ((CE) 1223/2009).
- Nivel avanzado de inglés (C1 o similar).
- Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios.

En Dentaid encontrarás:

- La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional.
- Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos.
- Un entorno participativo con interacción constante con diferentes áreas de la

📌 Regulatory Affairs Specialist (Cerdanyola del Vallès)
🏢 Dentaid
📍 Cerdanyola del Vallès