Posición: Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 2 años en funciones similares
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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) y Branded (Exeltis), con más de ** profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a * clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D en nuestra planta ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades generales
Gestionar y revisar los resultados de los ensayos microbiológicos y de la identificación de microorganismos en productos inyectables.
Coordinar y supervisar al equipo de analistas de microbiología.
Desarrollar y validar métodos analíticos para nuevos productos.
Gestionar proyectos relacionados con microbiología y las actividades del laboratorio.
El reto
Revisar los ensayos microbiológicos de productos farmacéuticos, materias primas, materiales de acondicionamiento y servicios auxiliares, de conformidad con los requisitos de GMP.
Desarrollar, optimizar, transferir y validar métodos analíticos microbiológicos para productos nuevos y existentes.
Participar en la implantación de nuevos productos y procesos, aportando conocimientos especializados en microbiología durante todo el ciclo de vida del proyecto.




Gestionar los proyectos de microbiología asignados, garantizando que las actividades se completen dentro de los plazos establecidos y de acuerdo con los requisitos regulatorios.
Realizar y revisar análisis microbiológicos, incluidos ensayos de esterilidad, biocarga, recuento microbiano, endotoxinas bacterianas, identificación de microorganismos y análisis de agua para preparaciones inyectables (WFI).
Apoyar la transferencia de métodos entre laboratorios y centros de fabricación.
Evaluar los datos analíticos y elaborar informes técnicos, protocolos de validación e informes de validación.
Investigar desviaciones microbiológicas, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), así como las acciones correctivas y preventivas (CAPA), identificando las causas raíz y proponiendo acciones correctivas.
Contribuir a iniciativas de mejora continua relacionadas con los métodos microbiológicos, los procesos del laboratorio y los sistemas de cumplimiento normativo.
Mantener la documentación del laboratorio de acuerdo con los requisitos de GMP e integridad de los datos.
Prestar apoyo en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias.
Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Microbiología o una disciplina científica afín.
Al menos dos años de experiencia en un laboratorio de microbiología farmacéutica.
Experiencia en el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos microbiológicos.
Buen conocimiento de la normativa GMP y de los sistemas de calidad.
Conocimiento de los métodos microbiológicos descritos en las farmacopeas estadounidense y europea (USP y EP).
Se valorará especialmente la experiencia con productos estériles y en entornos de fabricación de productos inyectables.
Dominio del inglés y del español.
Se valorará la experiencia con SAP, LabWare, Minitab o sistemas de laboratorio similares.
Sólida capacidad de razonamiento científico y analítico. <

📌 Técnico/A Control De Calidad Laboratorio Microbiología I+D (Guadalajara)
🏢 Chemo
📍 Guadalajara