LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

LVD Biotech , nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.

iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un contexto de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

Nos encontramos en búsqueda de un/a Lead Quality Assurance para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar la eficacia y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando el cumplimiento normativo,



la correcta gestión de los procesos y riesgos asociados y la conformidad y calidad de nuestros productos sanitarios.

1. Gestión y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Participar en el mantenimiento, desarrollo y mejora continua del SGC, asegurando su adecuación a los requisitos normativos aplicables.

Impulsar la optimización de procedimientos, procesos y sistemas de calidad.

2. Gestión de no conformidades, CAPAs y riesgos

Coordinar la identificación, investigación, seguimiento y cierre de no conformidades y desviaciones.

Gestionar y evaluar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas (CAPAs).

Participar en el análisis de riesgos, tendencias e incidencias de calidad, incluyendo reclamaciones de clientes y proveedores.

3. Auditorías y cumplimiento normativo

Participar en la planificación y realización de auditorías internas, externas e inspecciones.

Verificar el cumplimiento de los procedimientos y controles de calidad en las instalaciones y procesos productivos.

Colaborar en auditorías de organismos notificados, autoridades competentes y proveedores.

4. Gestión documental, cambios y proveedores

Supervisar la actualización, revisión y control de la documentación del SGC.

Coordinar la gestión de cambios y realizar el seguimiento de su implantación.

Participar en la evaluación, aprobación y seguimiento de proveedores, gestionando las incidencias de calidad.

5. Liderazgo de equipo y mejora continua

Coordinar y supervisar las actividades del equipo de Calidad bajo su responsabilidad.

Impulsar la formación del personal en procedimientos de calidad y buenas prácticas de fabricación (GMP).

Realizar el seguimiento de indicadores, objetivos y costes de no calidad, promoviendo acciones de mejora continua.

Colaborar transversalmente con Ingeniería, Operaciones y otros departamentos en la resolución de incidencias y optimización de procesos.

6. Sistemas informáticos y validación

Participar en la implantación y

📌 Software Team Leader | Remote (Sant Vicenç dels Horts)
🏢 iVascular
📍 Sant Vicenç dels Horts