Posición: Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2 años en funciones similares

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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) y Branded (Exeltis), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D en nuestra planta ubicada en Azuqueca de Henares.

Responsabilidades generales

- Gestionar y revisar los resultados de los ensayos microbiológicos y de la identificación de microorganismos en productos inyectables.
- Coordinar y supervisar al equipo de analistas de microbiología.
- Desarrollar y validar métodos analíticos para nuevos productos.
- Gestionar proyectos relacionados con microbiología y las actividades del laboratorio.

El reto

- Revisar los ensayos microbiológicos de productos farmacéuticos, materias primas,



materiales de acondicionamiento y servicios auxiliares, de conformidad con los requisitos de GMP.
- Desarrollar, optimizar, transferir y validar métodos analíticos microbiológicos para productos nuevos y existentes.
- Participar en la implantación de nuevos productos y procesos, aportando conocimientos especializados en microbiología durante todo el ciclo de vida del proyecto.
- Gestionar los proyectos de microbiología asignados, garantizando que las actividades se completen dentro de los plazos establecidos y de acuerdo con los requisitos regulatorios.
- Realizar y revisar análisis microbiológicos, incluidos ensayos de esterilidad, biocarga, recuento microbiano, endotoxinas bacterianas, identificación de microorganismos y análisis de agua para preparaciones inyectables (WFI).
- Apoyar la transferencia de métodos entre laboratorios y centros de fabricación.
- Evaluar los datos analíticos y elaborar informes técnicos, protocolos de validación e informes de validación.
- Investigar desviaciones microbiológicas, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), así como las acciones correctivas y preventivas (CAPA),



identificando las causas raíz y proponiendo acciones correctivas.
- Contribuir a iniciativas de mejora continua relacionadas con los métodos microbiológicos, los procesos del laboratorio y los sistemas de cumplimiento normativo.
- Mantener la documentación del laboratorio de acuerdo con los requisitos de GMP e integridad de los datos.
- Prestar apoyo en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias.
- Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Microbiología o una disciplina científica afín.
- Al menos dos años de experiencia en un laboratorio de microbiología farmacéutica.
- Experiencia en el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos microbiológicos.
- Buen conocimiento de la normativa GMP y de los sistemas de calidad. Conocimiento de los métodos microbiológicos descritos en las farmacopeas estadounidense y europea (USP y EP).
- Se valorará especialmente la experiencia con productos estériles y en entornos de fabricación de productos inyectables.
- Dominio del inglés y del español.
- Se valorará la experiencia con SAP, LabWare, Minitab o sistemas de laboratorio similares.
- Sólida capacidad de razonamiento científico y analítico.
- Capacidad de gestión de proyectos y organización.
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples prioridades.
- Capacidad para resolver problemas y tomar decisiones.
- Habilidades de comunicación eficaz y trabajo en equipo.
- Actitud proactiva y orientació

📌 Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D (España)
🏢 Chemo
📍 España