Director/a de Control de Calidad (Campo Real)

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28 oct
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Antal International
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Campo Real

28 oct

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Campo Real

Buscamos una competente con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente , Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad .
El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión.
Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP) Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización.
Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación.
Gestión y archivo de documentación de lote.
Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus.
Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad.
Responsable Técnico de Productos Sanitarios Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria.
Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios.
Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades.
Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.
Responsable de Control de Calidad Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad.
Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado.
Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos.
Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.




Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos.
Formación del personal del departamento.
Control de condiciones de almacenamiento.
Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección.
Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso.
Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica).
Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios.
Experiencia Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios.
Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica.
Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio.
Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE ******** – MDR).
Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos.
Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad.
Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.).
Habilidades y Competencias Alto nivel de organización y gestión documental.
Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto.
Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio).
xkdbapo Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.

📌 Director/a de Control de Calidad (Campo Real)
🏢 Antal International
📍 Campo Real

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