Este trabajo es un acierto o un fracaso?
Integral impact.
FunciónResponsable de garantizar el cumplimiento de las normativas GMP mediante la gestión, revisión y mejora de los sistemas de calidad, asegurando la correcta documentación, formación y control de procesos.Puesto basado en planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo a la semana).
ResponsabilidadesElaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo conforme a las normativas GMP, así como la documentación específica de su área.
Colaborar en la preparación de documentación técnica de productos (dosieres, acuerdos de calidad, entre otros) e implantar y verificar el cumplimiento de las GMP en la organización.Gestionar el control y archivo de documentación, datos y registros generados.
Gestionar y revisar eventos de calidad, incluyendo incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas y resultados fuera de especificación, participando en investigaciones de causa raíz y en la aprobación de planes de acción.Realizar auditorías internas y externas de calidad, así como participar en auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias.
Elaborar, revisar y aprobar los informes anuales de producto y gestionar la formación GMP,



incluyendo la elaboración del plan anual y su seguimiento.Gestionar la homologación de proveedores, auditorías a proveedores, acuerdos de calidad y reclamaciones asociadas.
Participar en la gestión de materiales GMP y en la gestión de devoluciones, retiradas de producto del mercado y reclamaciones de clientes.Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, seguridad e higiene establecidos por la compañía.RequisitosExperiencia en Garantía de Calidad (QA), especialmente en entornos regulados bajo normativas GMP.
Experiencia en la gestión de sistemas de calidad (QMS) y en áreas como gestión de proveedores, formación, reclamaciones y auditorías tanto internas como externas.Nivel de inglés alto (muy valorable).
Experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles (deseable).
Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo, adaptándose a distintos perfiles y personalidades.
#At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience.
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity Employer/Vet/Disabled

📌 Administrativo/a control (León)
🏢 SGS
📍 León