¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas?
¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?
En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida .
Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.Tu misión Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.
¿Qué harás en tu día a día?
Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios , garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.Preparar y gestionar el Product Information File ( PIF ) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) ********* .




Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR ******** .
Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM) .
Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento.Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).
Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER),



asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario.Grado universitario en Ciencias de la Salud.Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.Experiencia práctica en la gestión regulatoria de productos cosméticos y de productos sanitarios .
Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) ********* y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR ********.Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios.Nivel avanzado de inglés.En Dentaid encontrarás:La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional.Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos.Un entorno colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización.Crecimiento profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios.31 días laborables de vacaciones.Jornada y horario flexible.Modalidad de trabajo híbrida.Beneficios y descuentos para empleados/as.En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades.Creemos en la innovación responsable, el desarrollo continuo de las personas y la colaboración como motor para generar soluciones que contribuyan a mejorar la salud bucal de millones de personas en todo el mundo.Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el entorno normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte.

📌 Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) (El Valle)
🏢 Dentaid
📍 El Valle