Avizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Sobre el rolBuscamos una persona para la posición de Regulatory Affairs Officer, y que estará a cargo de los mercados de LATAM . FuncionesMantener un conocimiento actualizado de la normativa regulatoria del área geográfica (país/es) de su influencia y analizar en detalle el impacto sobre las categorías de los productos del grupo.
Evaluar y proponer acciones correctivas a las no conformidades o deficiencias de certificación de producto.
Ser el referente, en la empresa, de su zona geográfica de influencia para el desarrollo de la estrategia regulatoria global.
Dar soporte al equipo de Country Managers para el desarrollo y expansión del negocio.
Dar soporte al Dpto. de I+D en el diseño de nuevos productos o actualización de los mismos.
Elaborar de PNTs del Dpto cumpliendo con los requisitos del sistema de gestión de calidad de la empresa y con la normativa aplicable.
Elaboración de dosieres técnicos de nuevos productos conforme a la legislación aplicable. Actualización y mantenimiento de los dosieres técnicos de productos ya existentes.
Estudios universitarios en Biología, Química,
Farmacia o equivalente del área.
Inglés: avanzado.
Al menos 3 años de experiencia en funciones de asuntos regulatorios de productos sanitarios.
Conocimiento del marco regulatorio de productos sanitarios en la UE: MDR ****.
Experiencia con registros en otros mercados, deseable LATAM (ANVISA, COFEPRIS, INVIMA...). Experiencia laboral internacional o proyectos multi país.
Estudios de postgrado en el área de registros o clínica.
Excelente capacidad para la gestión de tiempo y la planificación.
Capacidad para trabajar en proyectos simultáneos con fechas límites diferentes.
Salario según experiencia aportada.
Ayuda económica para comida de 10€ diarios.
Horario flexible.
Modelo de trabajo híbrido: 2 días de teletrabajo por semana.
Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, protegido médico y cheque guardería.
Plan de formación.
Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción.
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos. #
📌 Compliance Officer (España)
🏢 Avizor
📍 España