RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices
Ubicación:Maresme (Zona Mataró)Sector:Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)
El ProyectoSomos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para elCanal Hospitalario y Farmacéutico(Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp).
Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas.
Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.
Tu MisiónReportando a Dirección, tu objetivo principal seráliderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device.
Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.
Responsabilidades ClaveGestión de Personas:Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo.
Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.
Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech):Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.




Quality Assurance & GMPs:Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC *****, ISO ***** valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.
Interlocución Técnica:Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.
Proyectos de Expansión:Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A; (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.
Perfil BuscadoExperiencia:Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.
Foco Regulatorio:Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.
Liderazgo:Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y seniority necesaria para hacerlo desde el primer día.
Mentalidad:Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).
Idiomas:Inglés nivel alto imprescindible.
Qué OfrecemosLiderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyecciónFarma.
Participar activamente en la expansión de la compañía.
Posición sólido en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.
Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad.
Seniority levelMid-Senior level
Employment typeFull-time
Job functionLegal
IndustriesHuman Resources Services
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📌 Raqa Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance) (España)
🏢 LCI Humans
📍 España