Posición: Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia:
al menos 2 años en funciones similares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) y Branded (Exeltis), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D en nuestra planta ubicada en Azuqueca de Henares. Responsabilidades generales
* Gestionar y revisar los resultados de los ensayos microbiológicos y de la identificación de microorganismos en productos inyectables.
* Coordinar y supervisar al equipo de analistas de microbiología.
* Desarrollar y validar métodos analíticos para nuevos productos.
* Gestionar proyectos relacionados con microbiología y las actividades del laboratorio. El reto
* Revisar los ensayos microbiológicos de productos farmacéuticos, materias primas, materiales de acondicionamiento y servicios auxiliares, de conformidad con los requisitos de GMP.
* Desarrollar, optimizar, transferir y validar métodos analíticos microbiológicos para productos nuevos y existentes.
* Participar en la implantación de nuevos productos y procesos,



aportando conocimientos especializados en microbiología durante todo el ciclo de vida del proyecto.
* Gestionar los proyectos de microbiología asignados, garantizando que las actividades se completen dentro de los plazos establecidos y de acuerdo con los requisitos regulatorios.
* Realizar y revisar análisis microbiológicos, incluidos ensayos de esterilidad, biocarga, recuento microbiano, endotoxinas bacterianas, identificación de microorganismos y análisis de agua para preparaciones inyectables (WFI).
* Apoyar la transferencia de métodos entre laboratorios y centros de fabricación.
* Evaluar los datos analíticos y elaborar informes técnicos, protocolos de validación e informes de validación.
* Investigar desviaciones microbiológicas, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), así como las acciones correctivas y preventivas (CAPA), identificando las causas raíz y proponiendo acciones correctivas.
* Contribuir a iniciativas de mejora continua relacionadas con los métodos microbiológicos, los procesos del laboratorio y los sistemas de cumplimiento normativo.
* Mantener la documentación del laboratorio de acuerdo con los requisitos de GMP e integridad de los datos.
* Prestar apoyo en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias.
* Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Microbiología o una disciplina científica afín.




* Al menos dos años de experiencia en un laboratorio de microbiología farmacéutica.
* Experiencia en el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos microbiológicos.
* Buen conocimiento de la normativa GMP y de los sistemas de calidad. Conocimiento de los métodos microbiológicos descritos en las farmacopeas estadounidense y europea (USP y EP).
* Se valorará especialmente la experiencia con productos estériles y en entornos de fabricación de productos inyectables.
* Dominio del inglés y del español.
* Se valorará la experiencia con SAP, LabWare, Minitab o sistemas de laboratorio similares.
* Sólida capacidad de razonamiento científico y analítico.
* Capacidad de gestión de proyectos y organización.
* Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples prioridades.
* Capacidad para resolver problemas y tomar decisiones.
* Habilidades de comunicación eficaz y trabajo en equipo.
* Actitud proactiva y orientación a la mejora continua. Nuestros beneficios Se trabajan los 2 turnos en jornada rotativa (semanal) de lunes a viernes (mañanas y tardes). Mañanas de 06h a 14h. Tardes de 14h a 22h. Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Ventajas y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de gén

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