ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a QA Compliance en nuestra planta de Madrid.

Funciones:
• Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de Calidad de la compañía.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía, conjuntamente con el responsable.
• Gestión y coordinación de las CAPAs surgidas en los sistemas de calidad.
• Gestionar y realizar las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos.
• Gestionar y participar en el proceso de cualificación de proveedores.
• Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas.
• Gestión de la Site Master File.




• Gestión de las evaluaciones anuales de producto. PQR.
• Implementar y cerrar las CAPAs de las que es responsable en el plazo estimado.
• Colaborar en la implantación del programa de mejora continua y establecer métricas de calidad de los sistemas/procesos.
• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
• Gestión y/o soporte de Control de cambios.
• Coordinar y revisar los acuerdos de calidad con los clientes y proveedores.
• Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad.
• Colaborar en el programa de integridad de datos de la compañía.

Requisitos:
• Grado en ciencias de la salud.
• Inglés intermedio.
• Experiencia en las funciones de 3 a 5 años.

📌 Técnico/a QA Compliance (Madrid)
🏢 rois
📍 Madrid