Descripción de la empresa: Qualix Pharma es una empresa moderna y ágil del sector sanitario, especializada en el desarrollo y comercialización de medicamentos de alta calidad para la industria global de genéricos. Ofrecemos productos listos para el mercado y oportunidades de licencia, junto con un soporte externo y flexible. Contamos con profesionales de gran experiencia y recorrido en el sector y un equipo técnico cualificado capaz de ofrecer un servicio de cobertura mundial. En Qualix Pharma encontrarás un socio fiable, flexible y comprometido con la excelencia. Responsabilidades Técnico Regulatorio/ RA Specialist:
• Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, renovaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, asegurando el seguimiento de los trámites hasta su resolución.
• Actuar como interlocutor regulatorio frente a clientes, socios comerciales y licenciatarios, proporcionando soporte regulatorio y coordinando el intercambio de documentación necesaria para el registro y mantenimiento de los productos en los diferentes mercados.
• Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y proporcionar soporte regulatorio a los departamentos internos, colaborando de forma transversal para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios durante todo el ciclo de vida de los productos.
• Participar en el proceso de desarrollo y mantenimiento del ciclo de vida de los productos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a cada territorio.
• Realizar la revisión y el mantenimiento de la información del producto (Ficha técnica,



prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional.
• Colaborar en actividades de compliance regulatorio, asegurando cumplimiento de la legislación vigente, las directrices regulatorias y los procedimientos internos.
• Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias internas garantizando la correcta gestión y seguimiento de los expedientes, autorizaciones y fechas clave.
• Colaborar en la evaluación del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos, materiales de acondicionamiento o documentación técnica identificando las acciones regulatorias necesarias y participando en su implementación.
• Revisar y gestionar los materiales de acondicionamiento, asegurando conformidad con las autorizaciones vigentes y los requisitos regulatorios aplicables. ¿Qué buscamos?
• Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios.
• Nivel alto de inglés.
• Experiencia de 3-5 años en Departamento de Registros de medicamentos.
• Preferiblemente con conocimiento de negocio B2B y B2C.
• Capacidad para gestionar actividades regulatorias con autonomía y criterio técnico.
• Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR y CESP. ¿Qué ofrecemos?
• Incorporación inmediata.
• Contratación indefinida.
• Condiciones económicas según valía del candidato/a.
• Modalidad de trabajo híbrida con un día de teletrabajo a la semana.
• Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-14:00h.
• Tendrás la ocasión de trabajar en una empresa en crecimiento dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional.

📌 RA Specialist (L'Hospitalet de Llobregat)
🏢 Qualix Pharma
📍 L'Hospitalet de Llobregat