ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a QA Compliance en nuestra planta de Madrid.

Funciones

- Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de Calidad de la compañía.
- Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía, conjuntamente con el responsable.
- Gestión y coordinación de las CAPAs surgidas en los sistemas de calidad.
- Gestionar y realizar las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos.
- Gestionar y participar en el proceso de cualificación de proveedores.
- Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas.
- Gestión de la Site Master File.




- Gestión de las evaluaciones anuales de producto. PQR.
- Implementar y cerrar las CAPAs de las que es responsable en el plazo estimado.
- Colaborar en la implantación del programa de mejora continua y establecer métricas de calidad de los sistemas/procesos.
- Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
- Gestión y/o soporte de Control de cambios.
- Coordinar y revisar los acuerdos de calidad con los clientes y proveedores.
- Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad.
- Colaborar en el programa de integridad de datos de la compañía.

Requisitos

- Grado en ciencias de la salud.
- Inglés intermedio.
- Experiencia en las funciones de 3 a 5 años.

📌 Técnico/a QA Compliance -Indefinido (Madrid)
🏢 rois
📍 Madrid