Descripción de la empresa
CLINIPRO es una empresa fundada en **** y con sede en Barcelona, dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de productos sanitarios y estéticos innovadores.
Cuenta con profesionales técnicos y médicos altamente cualificados que avalan los resultados de sus marcas, como MCT Meta Cell Technology y CooLifting .
La empresa contribuye al bienestar físico de las personas mediante procedimientos eficaces, seguros y no invasivos.
CLINIPRO busca mantenerse como referencia en el sector, ofreciendo tecnología de vanguardia adelantada a las tendencias del mercado para proporcionar las técnicas más innovadoras.
Descripción del puesto
Como Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios, participarás en la gestión diaria del sistema de calidad y de la documentación regulatoria de los productos sanitarios de la empresa.
Te encargarás de revisar, actualizar y controlar la documentación técnica, procedimientos, apoyar en la preparación de expedientes regulatorios y colaborar en auditorías internas y externas.
También realizarás actividades de control de calidad, seguimiento de no conformidades, reclamaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas.
Sistema de Calidad
Gestión de reclamaciones de cliente
Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA)
Seguimiento y análisis de indicadores de calidad (KPIs)
Elaboración,



actualización y control de procedimientos e instrucciones de trabajo
Detección e implementación de oportunidades de mejora y gestión de cambios
Producción y equipos
Supervisión de las verificaciones de los procesos de fabricación, para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente y de los requisitos del sistema
Gestión de la calibración de los equipos de medición
Auditorías y formación
Participación en auditorías internas y externas
Soporte en la formación interna sobre el Sistema de Calidad
Soporte en la elaboración y modificación de documentación técnica para la certificación de productos sanitarios (MDR) y otros registros en mercados internacionales
Soporte en tareas regulatorias de postcomercialización (PMS, FSCA, etc.)
Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO *****
2 años de experiencia en sistemas de gestión de la calidad
Nivel B1 de inglés para documentación técnica y comunicación profesional
Persona práctica y colaborativa
Muy valorable:
conocimientos de la norma ISO ***** y del Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).
Incorporación a un proyecto en crecimiento con presencia internacional
Equipo reducido, trato directo y ambiente cualificado
Salario bruto anual de ****** € a ****** €, según experiencia y valía
#J-*****-Ljbffr

📌 Técnico Calidad Y Asuntos Regulatorios (Barcelona)
🏢 Clinipro
📍 Barcelona