En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!
Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.
Estamos buscando un/a Ingeniero/a Procesos (PHARMA) para ampliar uno de nuestros equipos farmacéuticos en Madrid.
Funciones:
• Planificar y ejecutar el ciclo de vida de validación de sistemas informatizados GxP, siguiendo un enfoque basado en el riesgo (principios GAMP 5 y *Computer Software Assurance*).
• Elaborar y revisar entregables de validación: planes de validación, requisitos de usuario y funcionales, evaluaciones de riesgos, matrices de trazabilidad, protocolos IQ/OQ/PQ, guiones de prueba, informes de desviaciones e informes resumen de validación.
• Ejecutar guiones de prueba y registrar los resultados conforme a las Buenas Prácticas de Documentación.
• Realizar evaluaciones de riesgos de los sistemas y definir el nivel adecuado de pruebas para cada uno.
• Evaluar y cualificar proveedores (incluyendo proveedores de servicios en la nube/SaaS)



y revisar su documentación.
• Aplicar los principios de integridad de datos (ALCOA+) en el diseño, las pruebas y la documentación de los sistemas.
• Dar soporte al control de cambios, revisiones periódicas, puesta en marcha y retirada de sistemas validados.
• Evaluar el cumplimiento de la normativa 21 CFR Part 11 y el Anexo 11 de las GMP de la UE, incluyendo lo relativo a registros y firmas electrónicas.
• Apoyar en auditorías y en la preparación para inspecciones, así como colaborar en el cierre de hallazgos de auditoría.
• Colaborar con los departamentos de QA (Garantía de Calidad), TI, los responsables de los sistemas y los proveedores; informar sobre el progreso y los riesgos al responsable del proyecto.
Beneficios:
Protegido médico con Sanitas.
Oportunidades de formación continua: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más.
Participación en multitud de eventos exclusivos para empleados: BETWEEN Night, Torneo de Padel y más.
Retribución flexible adaptable a tus necesidades (restaurant, transporte, guardería).
Atractivos incentivos por validar o recomendar talento a nuestra comunidad.
#LI-CS1

📌 Ingeniero/a Procesos (PHARMA) (Madrid)
🏢 Between Technology
📍 Madrid