Buscamos una cualificado con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente , Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad . El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP) Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización. Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación. Gestión y archivo de documentación de lote. Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus. Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad. Responsable Técnico de Productos Sanitarios Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria. Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios. Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades. Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario. Responsable de Control de Calidad Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad. Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado. Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos. Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.



Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos. Formación del personal del departamento. Control de condiciones de almacenamiento. Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección. Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso. Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica). Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios. Experiencia Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios. Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica. Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio. Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE ***
* – MDR). Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos. Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad. Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.). Habilidades y Competencias Alto nivel de organización y gestión documental. Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto. Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio). xkdbapo Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.

📌 Responsable de Control de Calidad (Campo Real)
🏢 Antal International
📍 Campo Real