LVD Biotech
- iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto. El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias: LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual. iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular. Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un ambiente de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo. Nos encontramos en búsqueda de un/a Lead Quality Assurance para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar la eficacia y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC),



asegurando el cumplimiento normativo, la correcta gestión de los procesos y riesgos asociados y la conformidad y calidad de nuestros productos sanitarios. 1. Gestión y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) Participar en el mantenimiento, desarrollo y mejora continua del SGC, asegurando su adecuación a los requisitos normativos aplicables. Impulsar la optimización de procedimientos, procesos y sistemas de calidad. 2. Gestión de no conformidades, CAPAs y riesgos Coordinar la identificación, investigación, seguimiento y cierre de no conformidades y desviaciones. Gestionar y evaluar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas (CAPAs). Participar en el análisis de riesgos, tendencias e incidencias de calidad, incluyendo reclamaciones de clientes y proveedores. 3. Auditorías y cumplimiento normativo Participar en la planificación y realización de auditorías internas, externas e inspecciones. Verificar el cumplimiento de los procedimientos y controles de calidad en las instalaciones y procesos productivos. Colaborar en auditorías de organismos notificados, autoridades competentes y proveedores. 4. Gestión documental, cambios y proveedores Supervisar la actualización, revisión y control de la documentación del SGC. Coordinar la gestión de cambios y realizar el seguimiento de su implantación. Participar en la evaluación, aprobación y seguimiento de proveedores, gestionando las incidencias de calidad. 5.



Liderazgo de equipo y mejora continua Coordinar y supervisar las actividades del equipo de Calidad bajo su responsabilidad. Impulsar la formación del personal en procedimientos de calidad y buenas prácticas de fabricación (GMP). Realizar el seguimiento de indicadores, objetivos y costes de no calidad, promoviendo acciones de mejora continua. Colaborar transversalmente con Ingeniería, Operaciones y otros departamentos en la resolución de incidencias y optimización de procesos. 6. Sistemas informáticos y validación Participar en la implantación y mejora de soluciones informáticas relacionadas con los procesos de calidad. Colaborar en actividades de validación de sistemas informáticos y asegurar la integridad de los datos. Titulación universitaria en Química, Farmacia, Biología, Ciencias de la Salud, Ingeniería Química o formación equivalente relacionada con las funciones del puesto. Experiencia mínima de 6 años en posiciones similares, preferiblemente en empresas fabricantes de productos sanitarios o entornos relacionados con el sector salud. Conocimiento demostrable de ISO 13485 (Producto Sanitario) e ISO 14644 (Salas Blancas). Experiencia en gestión de Sistemas de Calidad, no conformidades, CAPAs, auditorías y mejora continua. Capacidad de liderazgo, organización, análisis y coordinación de equipos. Nivel avanzado de inglés y dominio de herramientas Microsoft Office. Experiencia trabajando con sistemas ERP. Se valorará positivamente: Conocimientos de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Experiencia en entornos GMP y procesos de validación. Conocimientos de microbiología y metrología. Buscamos una persona proactiva, rigurosa, organizada y orientada a la mejora continua, con capacidad de comunicación, espíritu colaborativ

📌 Lead Quality Assurance (San Vicente dels Horts)
🏢 iVascular
📍 San Vicente dels Horts