Head of Pharmacovigilance Iberia (Spain & Portugal) Pharmacovigilance | Drug Safety | Local Safety Operations ? Madrid | Híbrido En Sermes CRO buscamos incorporar un/a Head of Pharmacovigilance Iberia para liderar y coordinar las actividades de Farmacovigilancia en España y Portugal, garantizando el cumplimiento regulatorio, la excelencia operativa y la calidad de los servicios prestados a nuestros clientes. Buscamos un perfil senior con sólida experiencia en Farmacovigilancia, capacidad de liderazgo y visión de servicio, que actúe como referente técnico ante clientes, autoridades sanitarias y equipos internos, y que contribuya al crecimiento y la consolidación de nuestra línea de negocio de Drug Safety. ? ¿Cuál será tu misión? Liderar las actividades locales de Farmacovigilancia para España y Portugal, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable, la correcta coordinación de los programas de seguridad, la gestión de procedimientos locales, la interlocución con autoridades regulatorias y la supervisión de los indicadores de calidad y rendimiento del servicio. ? ¿Qué harás en tu día a día?
- Liderar y coordinar las actividades de Farmacovigilancia para España y Portugal.
- Actuar como principal punto de contacto para clientes, autoridades sanitarias y equipos internos.
- Supervisar la correcta ejecución de programas locales de Farmacovigilancia y Drug Safety.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa europea y local aplicable.
- Coordinar y supervisar actividades de formación en Farmacovigilancia.
- Desarrollar, revisar y actualizar SOPs, Working Instructions y documentación local.
- Gestionar desviaciones, CAPAs y actividades de mejora continua.
- Coordinar la preparación y el soporte de auditorías e inspecciones regulatorias.
- Participar en interacciones con autoridades sanitarias en España y Portugal.
- Monitorizar KPIs, riesgos, incidencias y planes de acción.
- Elaborar informes periódicos de actividad y gobernanza.




- Liderar reuniones de seguimiento con clientes y stakeholders.
- Colaborar en propuestas comerciales y nuevas oportunidades de negocio.
- Impulsar el crecimiento y desarrollo de los servicios de Farmacovigilancia dentro de la compañía. ✅ ¿Qué buscamos?
- Titulación universitaria en Farmacia, Medicina, Biología, Biotecnología, Enfermería o áreas afines de Ciencias de la Salud.
- Experiencia sólida en Farmacovigilancia en industria farmacéutica, CRO o consultoría especializada.
- Experiencia liderando servicios, proyectos o equipos de Farmacovigilancia.
- Conocimiento profundo de la legislación europea de Farmacovigilancia y de las Good Pharmacovigilance Practices (GVP).
- Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias y sistemas de calidad.
- Experiencia en la elaboración y el mantenimiento de SOPs y documentación regulada.
- Capacidad para gestionar clientes y servicios externalizados.
- Experiencia trabajando con indicadores de calidad, cumplimiento y rendimiento.
- Destacado capacidad de comunicación, organización y gestión de stakeholders.
- Capacidad analítica y orientación a la mejora continua. ⭐ Se valorará especialmente la experiencia en entornos Iberia (España y Portugal). ? Idiomas
- Español nativo.
- Inglés competente alto (oral y escrito).
- Portugués profesional alto (oral y escrito). ? ¿Qué ofrecemos?
- Incorporación a Sermes CRO, una compañía en crecimiento dentro del sector de la investigación clínica.
- Contrato indefinido a jornada completa.
- Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria.
- Jornada intensiva todos los viernes y durante el periodo estival.
- 23 días laborables de vacaciones al año.
- Participación en proyectos nacionales e internacionales de alto impacto.
- Oportunidad de liderar y desarrollar una línea estratégica de negocio.
- Interacción directa con clientes, autoridades sanitarias y equipos multidisciplinares. ? Esperamos tu candidatura #Pharmacovigilance #DrugSafety #PatientSafety #RegulatoryAffairs #ClinicalResearch #CRO #SermesCRO #PharmacovigilanceJobs #IberiaJobs

📌 Head of Pharmacovigilance (Madrid)
🏢 Sermes CRO
📍 Madrid