Misión del puestoGestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.
Funciones principalesGestión integral de reclamacionesInvestigación técnica y análisis de causa raízGestión y seguimiento de CAPAReporting de reclamaciones, CAPA y tendenciasSoporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercializaciónComunicación técnica con clientes y equipos internosMantenimiento de bases de datos y registrosParticipación en auditorías e inspeccionesMejora continua del proceso de reclamacionesRequisitos imprescindiblesIngeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.




Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).
Méritos valorablesGestión de reclamaciones y atención al cliente.
Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
Productos sanitarios (ISO 13485).
Regulación De Producto SanitarioReglamento Europeo MDR 2017/745.
Vigilancia post-comercialización.
Gestión de incidentes y acciones correctivas.
Técnicas De Análisis De Causas Raíz5 Why s.
Ishikawa.
CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Gestión de riesgos (ISO 14971).
Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
Diagnóstico de averías.
Conocimiento de la Norma IEC 60601-1Interpretación de manuales de Servicio y usuarioInterpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.5 WHY, Ishikawa, CAPA,

📌 Ingeniero/A De Reclamación De Clientes Y Capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid