Buscamos um(a) Analista de Documentação Técnica para atuar na gestão da documentação técnica e regulatória de dispositivos médicos, apoiando o desenvolvimento de produtos, o gerenciamento de riscos e as atividades de verificação e validação de projetos. Será responsável por acompanhar processos de certificação INMETRO, analisar relatórios de ensaios laboratoriais, gerenciar alterações de projeto e avaliar impactos regulatórios, assegurando a organização, rastreabilidade e conformidade dos registros técnicos. Também atuará na interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, contribuindo para o cumprimento dos requisitos normativos e dos prazos estabelecidos para os projetos.Principais atividades Gerenciar a documentação técnica e regulatória relacionada ao desenvolvimento de dispositivos médicos.Acompanhar projetos de desenvolvimento de produtos, controlando cronogramas, prazos e entregáveis.Gerenciar o Registro Histórico do Projeto (DHF) e os documentos relacionados às etapas de desenvolvimento.Apoiar o gerenciamento de riscos e a aplicação de práticas de engenharia de usabilidade.Acompanhar ensaios de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética (EMC),



analisando relatórios laboratoriais.Gerenciar processos de certificação INMETRO e acompanhar as demandas junto aos organismos certificadores e laboratórios de ensaio.Controlar alterações de projeto e avaliar seus impactos técnicos e regulatórios.Acompanhar atividades de verificação e validação de projetos.Atuar em interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, garantindo o alinhamento das informações e o cumprimento dos prazos.Assegurar a organização, atualização, rastreabilidade e conformidade da documentação técnica.Principais habilidades Organização e atenção aos detalhes.Pensamento analítico e crítico.Planejamento e gestão de prazos.Comunicação verbal e escrita.Capacidade de análise e interpretação de documentos técnicos.Gestão de projetos e acompanhamento de atividades simultâneas.Resolução de problemas e tomada de decisão.Relacionamento interpessoal e trabalho em equipe.Proatividade e senso de responsabilidade.Facilidade no uso de sistemas informatizados e ferramentas de gestão documental.Desejáveis – Conhecimentos técnicos e regulatórios IEC 62366-1 — Engenharia de usabilidade.IEC 62304 — Software para dispositivos médicos.#J-18808-Ljbffr

📌 Analista De Documentação Técnica (Madrid)
🏢 ALACER INDUSTRIA ELETRONICA
📍 Madrid