Responsable de Calidad (H/M/X) Quality Healthcare (H/M/X) - ISO 15378 - ISO 13485 Ubicación: Alcalá de Henares, Madrid Contexto internacional | Sector Healthcare | Proyecto estratégico ¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica? Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare. Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio.
Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485. Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios. Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes.
Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto.
Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables. ¿Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar. Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas.
Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485. Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización. Nivel alto de inglés. Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio. ¿Entorno industrial e internacional.
Participación en proyectos de alto valor añadido dentro del sector Healthcare. Amplio nivel de autonomía y capacidad de decisión. Oportunidad de definir e impulsar el modelo de calidad de una unidad de negocio en expansión.
📌 Responsable de Calidad (Estable) (Alcalá de Henares)
🏢 Manpower España
📍 Alcalá de Henares
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