La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente cooperativo.
Misi f3n del puestoResponsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia deprocesos de fabricaci f3n de productos inyectables biol f3gicos, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinaci f3n de actividades CMC y la colaboraci f3n con equipos internos y externos.
Principales responsabilidadesDesarrollo y optimizaci f3n de formulaciones y procesos de fabricaci f3n deproductos inyectables, preferentemente biol f3gicos.
Definici f3n y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto.
Dise f1o y ejecuci f3n de estudios de cualificaci f3n, verifiaci f3n y validaci f3n de procesos.
Organizaci f3n y coordinaci f3n deestudios CMCde los proyectos asignados.
Elaboraci f3n de documentaci f3n t e9cnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes t e9cnicos).




Colaboraci f3n estrecha con equipos de Producci f3n, Calidad, QC, Regulatory y e1reas anal edticas.
Interacci f3n t e9cnica con clientes externos y partners.
Rol deStudy Directoren estudios desarrollados bajo est e1ndares GxP.
Perfil requeridoFormaci f3n universitaria enBiotecnolog eda, Biolog eda, Bioqu edmica o Ingenier eda Biom e9dica.
(Perfiles de Farmacia, Qu edmica o F edsica solo se valorar e1n si aportanamplia experiencia demostrable en productos biol f3gicos).
Experienciasenior(m ednimo 5 a f1os, idealmente superior) en:Desarrollo de formulaci f3n y procesos deproductos inyectablesEntornosGMP / GxPProyectos desde fases iniciales hasta producci f3n o transferencia industrialSe valorar e1 especialmente:Experiencia enproductos biol f3gicos(prote ednas, anticuerpos)Conocimiento de drug substance biol f3gico y su conexi f3n con drug productExperiencia en escalado y transferencia tecnol f3gicaNivel alto deingl e9s, hablado y escrito.
#J-*-Ljbffr

📌 Formulation & Process Senior Scientist - Biologics (Injectables) (España)
🏢 Brainhunters
📍 España