26 oct
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Affinis Consultoría En Rrhh S. L.
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Barcelona
26 oct
Affinis Consultoría En Rrhh S. L.
Barcelona
¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio? Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a: TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética) Sant Cugat (Vallés Oriental) La persona seleccionada se incorporará al Departamento Técnico y asumirá de forma autónoma la gestión de los Asuntos Regulatorios, trabajando de manera transversal con Calidad, Garantía, I+D y proveedores externos especializados. QUÉ
OFRECEMOS:
* Una posición estratégica, con autonomía, capacidad de impacto y posibilidades de crecimiento.
* Participación activa en la mejora continua de procesos y sistemas de calidad.
* Entorno técnico cercano, con capacidad real para participar en la mejora y estructuración de procesos.
* Horario partido flexible de 7:30/8:30h a 16:30/17:30h. Viernes intensivo 7:00h
- 14:00h.
* Retribución acorde a la experiencia y valía aportada (40.000
- 45.000€ BA) y cheque restaurante. REQUISITOS FUNDAMENTAL:
* Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
* Experiencia mínima orientativa de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria cosmética, preferiblemente en laboratorio fabricante.
* Experiencia práctica y demostrable en gestión de PIF, documentación CPSR, notificaciones CPNP y revisión de etiquetado.
* Conocimiento sólido del Reglamento (CE) 1223/2009, normativa cosmética aplicable y ISO 22716.
* Conocimientos de cosmetovigilancia y normativa relacionada como REACH y CLP.
* Nivel de inglés mínimo B2, preferiblemente.
* Perfil riguroso, organizado, resolutivo,
analítico y con capacidad para trabajar con autonomía.
* Valorable conocimientos de toxicología y evaluación de seguridad cosmética.
* Valorable experiencia en documentación regulatoria para exportación y mercados internacionales.
* Valorable experiencia en coordinación con laboratorios, consultoras regulatorias y proveedores externos. FUNCIONES/RESPONSABILIDADES:
* Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos, incluyendo PIF, CPSR, ingredientes, materias primas y documentación técnica asociada.
* Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros, autorizaciones, permisos y documentación necesaria para la comercialización de los productos.
* Revisar el cumplimiento normativo de etiquetado, envases, claims, materiales publicitarios y contenidos web.
* Gestionar la cosmetovigilancia y realizar el seguimiento de las incidencias que puedan producirse.
* Coordinar con I+D y laboratorios externos los ensayos de seguridad y eficacia, así como otras actividades regulatorias externalizadas.
* Elaborar fichas técnicas y gestionar documentación complementaria como códigos nacionales de farmacia, códigos de barras y certificados de libre venta.
* Realizar seguimiento de la normativa cosmética nacional e internacional y de otras regulaciones relacionadas, como REACH y CLP.
* Coordinar y supervisar a proveedores externos en trámites regulatorios de exportación, registros internacionales, marcas, fichas de seguridad y ensayos especializados. Valoramos la diversidad y la igualdad de oportunidades en el ámbito laboral. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad u otras características protegidas por la ley. #J-18808-Ljbffr
📌 TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (Barcelona)
🏢 Affinis Consultoría En Rrhh S. L.
📍 Barcelona