Buscamos um(a) Analista de Documentação Técnica para atuar na gestão da documentação técnica e regulatória de dispositivos médicos, apoiando o desenvolvimento de produtos, o gerenciamento de riscos e as atividades de verificação e validação de projetos. Será responsável por acompanhar processos de certificação INMETRO, analisar relatórios de ensaios laboratoriais, gerenciar alterações de projeto e avaliar impactos regulatórios, assegurando a organização, rastreabilidade e conformidade dos registros técnicos. Também atuará na interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, contribuindo para o cumprimento dos requisitos normativos e dos prazos estabelecidos para os projetos. Principais atividades

Gerenciar a documentação técnica e regulatória relacionada ao desenvolvimento de dispositivos médicos. Acompanhar projetos de desenvolvimento de produtos, controlando cronogramas, prazos e entregáveis. Gerenciar o Registro Histórico do Projeto (DHF) e os documentos relacionados às etapas de desenvolvimento. Apoiar o gerenciamento de riscos e a aplicação de práticas de engenharia de usabilidade. Acompanhar ensaios de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética (EMC), analisando relatórios laboratoriais.



Gerenciar processos de certificação INMETRO e acompanhar as demandas junto aos organismos certificadores e laboratórios de ensaio. Controlar alterações de projeto e avaliar seus impactos técnicos e regulatórios. Acompanhar atividades de verificação e validação de projetos. Atuar em interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, garantindo o alinhamento das informações e o cumprimento dos prazos. Assegurar a organização, atualização, rastreabilidade e conformidade da documentação técnica. Principais habilidades

Organização e atenção aos detalhes. Pensamento analítico e crítico. Planejamento e gestão de prazos. Comunicação verbal e escrita. Capacidade de análise e interpretação de documentos técnicos. Gestão de projetos e acompanhamento de atividades simultâneas. Resolução de problemas e tomada de decisão. Relacionamento interpessoal e trabalho em equipe. Proatividade e senso de responsabilidade. Facilidade no uso de sistemas informatizados e ferramentas de gestão documental. Desejáveis – Conhecimentos técnicos e regulatórios

IEC 62366-1 — Engenharia de usabilidade. IEC 62304 — Software para dispositivos médicos.

📌 Analista de Documentação Técnica (Madrid)
🏢 ALACER INDUSTRIA ELETRONICA
📍 Madrid