Alfasigma es una empresa sanitaria global privada fundada hace más de 75 años en Italia, donde hoy en día sigue teniendo su sede en Bolonia y Milán.
El Grupo opera en más de 100 mercados que abarcan Europa, América del Norte y del Sur, Asia y África.Hace más de tres años, emprendimos un viaje transformador para convertirnos en una empresa sanitaria verdaderamente global e innovadora, con un enfoque líder en la salud gastrointestinal (GI).
Hemos experimentado un crecimiento notable, casi duplicado nuestros ingresos, expandiéndonos geográficamente e integrando varias adquisiciones principal.
También hemos evolucionado nuestro portafolio, expandido a segmentos raros y especializados, y reforzado nuestra cartera y las capacidades de las personas.
Pero nuestro viaje está lejos de estar completo
De hecho, esto es solo el comienzo de un nuevo y audaz capítulo en la historia de Alfasigma.
Estamos comprometidos con impulsar la innovación y aprovechar nuestra amplia experiencia para ofrecer mejor salud y una mejor calidad de vida a pacientes y consumidores en todo el mundo, además de ampliar nuestro alcance en diversos mercados.ResponsabilidadesLa persona que ocupe esta posición tiene como principales tareas:Preparación y mantenimiento de expedientes de RegistrosGarantizar que los productos cumplan con las normativas locales y europeas aplicables.Monitorear el estatus de las solicitudes presentadas y coordinar las respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias.Supervisar la conformidad del etiquetado y acondicionamiento de los productos con las regulaciones vigentes.Asegurar la actualización continua de registros según los cambios normativos.Revisión de los materiales promocionales de acuerdo a normativa localColaborar con el resto de los departamentos de la compañía para garantizar la alineación regulatoria.Proveer soporte técnico y estratégico en el lanzamiento de nuevos productos y en proyectos de expansión de mercado.Participar en las reuniones de las asociaciones de la industria de medicamentos y de productos de autocuidado; Requisitos1.
Formación AcadémicaTítulo universitario en área de la salud preferiblemente Farmacia.Cursos o certificaciones en regulación sanitaria o asuntos regulatorios (deseable).2.
Conocimientos TécnicosConocimiento en la normativa nacional y europea de registro de Medicamentos y valorable en productos de CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios).3.
Experiencia Laboral5-7 años de experiencia previa en posición similar.Valorable experiencia previa con productos CHC CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios)Gestión de dossiers y trámites regulatorios.4.
Habilidades y CompetenciasCapacidad analítica para interpretar normativas y realizar evaluaciones.Gestión del tiempo y habilidad para trabajar bajo presión.Dominio de herramientas informáticas como Microsoft Office, portales de autoridades, valorable conocimientos en eCTD y en Veeva.En Alfasigma, fomentamos una cultura en la que el valor para innovar es clave para nuestro éxito.
Ofrecemos un salario competitivo, beneficios integrales y amplias oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.Nuestro compromiso con las personas y los pacientes está en el centro de todo lo que hacemos.
Valoramos la diversidad y damos la bienvenida a personas con perspectivas y experiencias únicas.
Creemos que la mentalidad abierta, la colaboración y la pasión compartida por la innovación son esenciales para lograr un progreso significativo.
Únete a Alfasigma y forma parte de un equipo con visión de futuro dedicado a moldear el futuro de la industria farmacéutica.
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📌 Regulatory Affairs Specialist (España)
🏢 Alfasigma
📍 España