Buscamos um(a) Analista de Documentação Técnica para atuar na gestão da documentação técnica e regulatória de dispositivos médicos, apoiando o desenvolvimento de produtos, o gerenciamento de riscos e as atividades de verificação e validação de projetos. Será responsável por acompanhar processos de certificação INMETRO, analisar relatórios de ensaios laboratoriais, gerenciar alterações de projeto e avaliar impactos regulatórios, assegurando a organização, rastreabilidade e conformidade dos registros técnicos. Também atuará na interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, contribuindo para o cumprimento dos requisitos normativos e dos prazos estabelecidos para os projetos.
Principais atividades
Gerenciar a documentação técnica e regulatória relacionada ao desenvolvimento de dispositivos médicos.
Acompanhar projetos de desenvolvimento de produtos, controlando cronogramas, prazos e entregáveis.
Gerenciar o Registro Histórico do Projeto (DHF) e os documentos relacionados às etapas de desenvolvimento.
Apoiar o gerenciamento de riscos e a aplicação de práticas de engenharia de usabilidade.
Acompanhar ensaios de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética (EMC), analisando relatórios laboratoriais.




Gerenciar processos de certificação INMETRO e acompanhar as demandas junto aos organismos certificadores e laboratórios de ensaio.
Controlar alterações de projeto e avaliar seus impactos técnicos e regulatórios.
Acompanhar atividades de verificação e validação de projetos.
Atuar em interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, garantindo o alinhamento das informações e o cumprimento dos prazos.
Assegurar a organização, atualização, rastreabilidade e conformidade da documentação técnica.
Principais habilidades
Organização e atenção aos detalhes.
Pensamento analítico e crítico.
Planejamento e gestão de prazos.
Comunicação verbal e escrita.
Capacidade de análise e interpretação de documentos técnicos.
Gestão de projetos e acompanhamento de atividades simultâneas.
Resolução de problemas e tomada de decisão.
Relacionamento interpessoal e trabalho em equipe.
Proatividade e senso de responsabilidade.
Facilidade no uso de sistemas informatizados e ferramentas de gestão documental.
Desejáveis – Conhecimentos técnicos e regulatórios
IEC * — Engenharia de usabilidade.
IEC * — Software para dispositivos médicos.
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📌 Analista De Documentação Técnica (Oña)
🏢 ALACER INDUSTRIA ELETRONICA
📍 Oña