Alfasigma es una empresa sanitaria global privada fundada hace más de 75 años en Italia, donde hoy en día sigue teniendo su sede en Bolonia y Milán.
El Grupo opera en más de 100 mercados que abarcan Europa, América del Norte y del Sur, Asia y África.
Hace más de tres años, emprendimos un viaje transformador para convertirnos en una empresa sanitaria verdaderamente global e innovadora, con un enfoque líder en la salud gastrointestinal (GI).
Hemos experimentado un crecimiento notable, casi duplicado nuestros ingresos, expandiéndonos geográficamente e integrando varias adquisiciones clave.
También hemos evolucionado nuestro portafolio, expandido a segmentos raros y especializados, y reforzado nuestra cartera y las capacidades de las personas.
Pero nuestro viaje está lejos de estar completo
De hecho, esto es solo el comienzo de un actual y audaz capítulo en la historia de Alfasigma.
Estamos comprometidos con impulsar la innovación y aprovechar nuestra amplia experiencia para ofrecer mejor salud y una mejor calidad de vida a pacientes y consumidores en todo el mundo, además de ampliar nuestro alcance en diversos mercados.
Responsabilidades La persona que ocupe esta posición tiene como principales tareas: Preparación y mantenimiento de expedientes de Registros Garantizar que los productos cumplan con las normativas locales y europeas aplicables.
Monitorear el estatus de las solicitudes presentadas y coordinar las respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias.
Supervisar la conformidad del etiquetado y acondicionamiento de los productos con las regulaciones vigentes.
Asegurar la actualización continua de registros según los cambios normativos.
Revisión de los materiales promocionales de acuerdo a normativa local Colaborar con el resto de los departamentos de la compañía para garantizar la alineación regulatoria.




Proveer soporte técnico y estratégico en el lanzamiento de nuevos productos y en proyectos de expansión de mercado.
Participar en las reuniones de las asociaciones de la industria de medicamentos y de productos de autocuidado; Requisitos
1. FormaciónAcadémica Título universitario en área de la salud preferiblemente Farmacia.
Cursos o certificaciones en regulación sanitaria o asuntos regulatorios (deseable).
2. Conocimientos Técnicos Conocimiento en la normativa nacional y europea de registro de Medicamentos y valorable en productos de CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios).
3. Experiencia Laboral 5-7 años de experiencia previa en posición similar.
Valorable experiencia previa con productos CHC CHC (OTC, Complementos alimenticios, Productos Sanitarios) Gestión de dossiers y trámites regulatorios.
4. Habilidades y Competencias Capacidad analítica para interpretar normativas y realizar evaluaciones.
Gestión del tiempo y habilidad para trabajar bajo presión.
Dominio de herramientas informáticas como Microsoft Office, portales de autoridades, valorable conocimientos en e CTD y en Veeva.
En Alfasigma, fomentamos una cultura en la que el valor para innovar es clave para nuestro éxito.
Ofrecemos un salario competitivo, beneficios integrales y amplias oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
Nuestro compromiso con las personas y los pacientes está en el centro de todo lo que hacemos.
Valoramos la diversidad y damos la bienvenida a personas con perspectivas y experiencias únicas.
Creemos que la mentalidad abierta, la colaboración y la pasión compartida por la innovación son esenciales para lograr un progreso significativo.
Únete a Alfasigma y forma parte de un equipo con visión de futuro dedicado a moldear el futuro de la industria farmacéutica.
#J-*-Ljbffr

📌 Sr. Specialist, Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Alfasigma
📍 Barcelona