Ingeniero/A De Reclamación De Clientes Y Capa, Hibrido (España)

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25 oct
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SEDECAL
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España

25 oct

SEDECAL

España

Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa, hibrido Madrid, EspañaMisión del puestoGestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO *.Funciones principalesGestión integral de reclamacionesInvestigación técnica y análisis de causa raízGestión y seguimiento de CAPAReporting de reclamaciones, CAPA y tendenciasSoporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercializaciónComunicación técnica con clientes y equipos internosMantenimiento de bases de datos y registrosParticipación en auditorías e inspeccionesMejora continua del proceso de reclamacionesRequisitos imprescindiblesIngeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.




Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).
Méritos valorablesGestión de reclamaciones y atención al cliente.Sistemas de Gestión de Calidad (ISO **).
Productos sanitarios (ISO *).
Regulación de Producto Sanitario:Reglamento Europeo MDR **.Vigilancia post-comercialización.Gestión de incidentes y acciones correctivas.Técnicas de análisis de causas raíz:5 Whys.Ishikawa.CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Gestión de riesgos (ISO *).
Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
Diagnóstico de averías.
Conocimiento de la Norma IEC * Interpretación de manuales de Servicio y usuario Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.
5 WHY, Ishikawa, CAPA,#J-***-Ljbffr

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