AXXON selecciona QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN – FACILITIES & EQUIPMENT (H/D) per a una empresa farmacèutica i biotecnològica, líder en la prevenció de la salut animal i humana, amb una àmplia gamma de vacunes innovadores, ubicada a Amer (Girona). Consulte la

descripción del puesto
a continuación. Si confía en que tiene las habilidades y la experiencia adecuadas, envíe su solicitud hoy mismo. En dependència del departament de Garantia de Qualitat, la persona seleccionada s'encarregarà de gestionar i verificar les calibracions i qualificacions de les instal·lacions, els equips i els serveis, assegurant el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (NCF). El lloc de treball té un component principalment documental, amb especial atenció a la revisió de registres tècnics i a la gestió de la documentació associada als equips i les instal·lacions de producció i laboratori. FUNCIONS:
* Gestionar i dur a terme les calibracions i qualificacions assignades a instal·lacions, equips i serveis.
* Revisar i verificar la documentació de les validacions, calibracions i qualificacions realitzades per empreses externes, comprovant-ne el compliment de les especificacions establertes.
* Revisar, emplenar i signar correctament la documentació interna associada als processos de calibració i qualificació.
* Actualitzar i mantenir al dia els plans de manteniment, calibració i validació a través de SAP.
* Vetllar pel correcte manteniment i la neteja de les instal·lacions i els equips, d'acord amb els procediments establerts.
* Assegurar el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (NCF),



els procediments interns i els estàndards de qualitat aplicables.
* Col·laborar en l'execució d'assaigs derivats dels processos de validació.
* Participar en la formació del personal en els procediments i requisits de qualitat aplicables.
* Identificar oportunitats de millora i proposar iniciatives d'innovació, participant en la implementació de les que s'aprovin. EXPERIÈNCIA: Es valorarà experiència prèvia en departaments de Garantia de Qualitat d'empreses farmacèutiques o alimentàries, laboratoris d'assaig i calibratge d'instruments o empreses especialitzades en serveis de validació i qualificació d'equips. S'OFEREIX:
* Incorporació a una empresa farmacèutica i biotecnològica de referència, amb presència internacional.
* Integració en un equip especialitzat de Garantia de Qualitat.
* Formació continuada i possibilitats de desenvolupament professional.
* Horari habitual de dilluns a divendres, de 8 h a 17 h, amb flexibilitat horària.
* CFGS o grau universitari en una especialitat relacionada amb les ciències de la salut o les enginyeries. Es valoraran especialment titulacions com Enginyeria Química, Enginyeria Alimentària, Biotecnologia o CFGS de Química o Fabricació d'Articles de Laboratori (FAB).
* Nivell d'anglès B2, especialment en comprensió lectora i expressió escrita, per treballar amb documentació tècnica en aquest idioma.
* Es valoraran coneixements de la normativa aplicable a les qualificacions i calibracions d'equips i instal·lacions. xqysrnh
* Es valorarà experiència en entorns regulats, especialment en els sectors farmacèutic, biotecnològic o alimentari.

📌 QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN (Gerona)
🏢 Axxon
📍 Gerona