Empresa iVascular Sede Sant Vicenç dels Horts, España Profesión/ Función I+D Descripción de la Organización LVD Biotech
- iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto. El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:
* LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
* iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular. Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un contexto de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo. Liderar el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta su transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, coste y plazo definidos por la compañía,



en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad. Liderazgo de Desarrollo de Producto:
* Liderar el desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto, diseño 2D/3D y prototipado hasta verificación, validación y transferencia a producción.
* Garantizar la viabilidad técnica de las soluciones de diseño. Gestión de Proyecto:
* Definir requisitos de entrada y salida del diseño (especificaciones del producto).
* Planificar, redactar, coordinar y hacer seguimiento de los planes de trabajo del proyecto y los informes derivados.
* Elaborar y controlar los objetivos técnicos, de coste y plazo asociados al proyecto.
* Colaborar con los distintos departamentos implicados para asegurar y conseguir el cumplimiento de los objetivos del proyecto. Gestión de Recursos y Presupuesto
* Definir, junto con el responsable de departamento, los recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos.
* Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto del proyecto. Industrialización y Transferencia a Producción:
* Coordinar y supervisar la fabricación de prototipos y lotes piloto necesarios para las distintas fases del desarrollo.
* Definir los requisitos técnicos para la industrialización del producto (equipos, utillajes y procesos).
* Elaborar las especificaciones de usuario (URS) para la maquinaria y los equipos necesarios para la fabricación del producto.




* Definir y revisar los procedimientos, la documentación técnica de producción y los controles de proceso necesarios para la fabricación del producto.
* Revisar la caracterización de las unidades fabricadas y la documentación técnica asociada.
* Coordinar y llevar a cabo la puesta en marcha del proceso productivo y la transferencia del producto a fabricación.
* Definir las especificaciones de compra y colaborar en la homologación inicial de proveedores, sentando las bases para las posteriores compras de aprovisionamiento. Mejora continua y soporte técnico
* Analizar incidencias técnicas y liderar la investigación y resolución de fallos de diseño.
* Investigar y promover oportunidades de mejoras en producto y proceso orientadas a calidad, coste y eficiencia.
* Contribuir en la mejora continua y optimización del proceso fabricación del nuevo producto. Calidad, Validación y Documentación Regulatoria:
* Planificar y liderar las actividades de verificación y validación del producto, incluyendo la coordinación de pruebas de bancada, el análisis de resultados, la elaboración de informes y la documentación técnica asociada.
* Elaborar y gestionar el Dossier Técnico del producto para la obtención de las aprobaciones regulatorias (MDR, FDA, PMDA), asegurando su trazabilidad.
* Liderar la investigación, verificación, validación, análisis y resolución de posibles fallos e incidencias técnicas derivadas en el desarrollo del diseño del nuevo producto (incluyendo análisis de riesgos, AMFE y documentación asociada).
* Elaborar y revisar los protocolos e informes de validación de procesos y equipos (OQ/PQ).
* Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y proporcionar soporte técnico
* Estudios Universita

📌 Líder de Proyecto I+D (Vic)
🏢 iVascular
📍 Vic