¿Te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría ser parte de una empresa innovadora en la industria farmacéutica? Si buscas un ambiente dinámico donde puedas desarrollar tu carrera profesional y trabajar en proyectos desafiantes que impacten globalmente, esta oportunidad es para ti Desde ISPROX estamos seleccionando un/a Técnico de Regulatory Affairs para incorporarse a una compañía consolidada del sector químico-farmacéutico. Buscamos un perfil junior con base técnica, ganas de aprender y verdadero interés por desarrollarse en el ámbito regulatorio. ¿Qué harás en tu día a día? Darás soporte técnico-administrativo al área de Regulatory Affairs en la preparación, organización, revisión básica, archivo y seguimiento de documentación regulatoria, siempre bajo la supervisión de la Responsable del Área. Tus principales funciones serán:
- Recopilar, preparar, revisar y actualizar documentación regulatoria, manteniendo el archivo (físico o electrónico) ordenado y con control de versiones, fechas y trazabilidad.
- Preparar borradores de declaraciones, certificados, cuestionarios y respuestas a clientes a partir de plantillas internas y documentación validada.
- Recibir, registrar y clasificar solicitudes documentales de clientes, dando seguimiento a plazos y respuestas pendientes.
- Apoyar en la revisión formal de documentación técnica (especificaciones, certificados de análisis, métodos, declaraciones GMP, cuestionarios de calidad…) y escalar discrepancias o datos incompletos.
- Mantener listados de tareas regulatorias, controlar vencimientos y preparar reportes simples de seguimiento.
- Realizar búsquedas y seguimiento preliminar de novedades regulatorias en las fuentes indicadas, elaborando resúmenes iniciales.
- Colaborar en plantillas,



checklists y procedimientos internos, y dar soporte en auditorías o inspecciones aportando documentación organizada.

Requisitos:
Buscamos a un perfil apasionado por los desafíos y el aprendizaje, con los siguientes

requisitos:
- Formación en Química, Farmacia, Laboratorio, Calidad o similar.
- Perfil junior o con experiencia limitada. Se valorará experiencia en entorno regulado, laboratorio, calidad o industria químico-farmacéutica.
- Conocimientos básicos de química y capacidad para comprender documentación técnica de producto: especificaciones, certificados de análisis, métodos analíticos, impurezas, estabilidad, fabricación, GMP y documentación de calidad.
- Manejo de herramientas ofimáticas y gestión documental.
- Nivel de inglés suficiente para leer documentación técnica y preparar borradores.
- Se valorará formación en Regulatory Affairs, GMP, calidad o normativa de productos regulados. Buscamos un perfil ordenado y con rigor atención al detalle, mentalidad técnica (no meramente administrativa), capacidad de aprendizaje, buena comunicación escrita, autonomía progresiva y capacidad para seguir procedimientos.

Se ofrece

- Formación y acompañamiento directo de la persona responsable de Regulatory Affairs.
- Crecimiento profesional: Podrás avanzar en tu carrera dentro de un equipo altamente capacitado y comprometido con la excelencia.
- Estabilidad laboral: contrato indefinido desde el primer día.
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Horario:
Lunes a Jueves de 8h a 17h y Viernes Intensivo
- Banda salarial inicial de 25.000 – 32.000 € brutos anuales, con desarrollo asociado a la evolución en el puesto
- Ambiente de trabajo único: Te integrarás en un equipo multidisciplinario con un gran ambiente colaborativo, donde cada día podrás aportar y aprender de profesionales de primer nivel.

📌 Técnico/a de Regulatory Affairs (Sant Boi de Llobregat)
🏢 Isprox
📍 Sant Boi de Llobregat