El Operario de Producción Nivel I aprende y ejecuta las actividades de fabricación aséptica por lotes, actividades facturables o iniciativas de mejora continua requeridas en el departamento de Producción, siguiendo las instrucciones y procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP) y cumpliendo los requisitos de la AEMPS, FDA y otras agencias reguladoras, bajo supervisión. Asimismo, garantiza la correcta ejecución de los planes de producción, respetando en todo momento las normas de seguridad de la compañía.

Las cualificaciones, habilidades y toda la experiencia relevante necesaria para este puesto se pueden encontrar en la descripción completa a continuación.

Life changing therapies. Integral impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

Operario de Producción Nivel I

El Operario de Producción Nivel I aprende y ejecuta las actividades de fabricación aséptica por lotes, actividades facturables o iniciativas de mejora continua requeridas en el departamento de Producción, siguiendo las instrucciones y procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP) y cumpliendo los requisitos de la AEMPS, FDA y otras agencias reguladoras, bajo supervisión. Asimismo, garantiza la correcta ejecución de los planes de producción, respetando en todo momento las normas de seguridad de la compañía.

Responsabilidades principales

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- Cumplir las normas de seguridad y las prácticas de trabajo del área de fabricación, de acuerdo con todos los programas corporativos de Salud, Seguridad y Medio Ambiente.





- Trabajar en equipo, manteniendo una actitud accesible, práctica y motivadora, apoyando e inspirando a los compañeros.

- Participar en las conversaciones trimestrales de desempeño ("Quarterly Conversation").

- Cumplir los programas de trabajo siguiendo las instrucciones de priorización de sus responsables para asegurar el cumplimiento de la planificación junto con el responsable del departamento.

- Colaborar en la identificación de oportunidades de mejora continua para optimizar procesos y prácticas.

- Cumplir los requisitos de las normativas cGMP, AEMPS, FDA y otras agencias reguladoras implantadas en la planta, así como los objetivos departamentales y los estándares corporativos de calidad.

- Colaborar y participar en la preparación de inspecciones de agencias reguladoras o clientes.

- Participar en el control del stock de consumibles de planta para garantizar su disponibilidad.

- Colaborar en las investigaciones relacionadas con eventos de calidad (desviaciones, CAPAs, controles de cambios, etc.).

- Informar al responsable directo cuando se detecten anomalías en el funcionamiento de equipos, así como errores humanos propios o del equipo, con el fin de garantizar la calidad del producto fabricado.

- Informar al responsable directo sobre necesidades detectadas en materia de seguridad o recursos humanos.





- Colaborar con otros departamentos cuando sea necesario.

- Cuidar y asegurar el correcto funcionamiento de los equipos.

- Operar equipos de producción siguiendo las directrices establecidas en los procedimientos de trabajo.

- Participar en la fabricación de los distintos productos siguiendo las Guías de Fabricación y cumpliendo las normativas GMP.

- Manejar transpaletas para el movimiento de materiales y mercancías.

- Demostrar conocimientos generales sobre técnicas asépticas.

- Participar satisfactoriamente en la cualificación de vestimenta aséptica (gowning qualification) y en el programa Media Fill.

- Revisar los SOPs y los registros de lote de producción correspondientes cuando sea necesario.

- Completar y mantener la documentación asociada al trabajo asignado, incluyendo cuadernos, registros de lote y demás documentación requerida.

- Mantener la limpieza y el orden de las áreas de producción de acuerdo con los procedimientos establecidos.

- Realizar actividades de dispensación y preparación de materiales necesarios para las actividades del departamento.

- Realizar la sanitización de materiales antes de su introducción en las áreas de fabricación.

- Desinfectar y limpiar las salas de producción.

- Apoyar las actividades de los procesos de formulación.

- Apoyar las actividades de los procesos de filtración.

- Apoyar las actividades relacionadas con la preparación de ciclos de autoclave y el montaje de instalaciones.

- Apoyar las actividades de cualificación de los equipos de Producción.

- Operar equipos de producción siguiendo las directrices establecidas en l

📌 Manufacturing Technician I (León)
🏢 PCI Pharma Services
📍 León