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Oxford Integral

Resources buscamos un especialista en Master Batch Record (MBR / eBMR / MES)

para para dar soporte a Producción y participar en un proyecto relacionado con

MES, cualificación y validación de sistemas .

La persona seleccionada será un referente en los procesos productivos, colaborando con Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores para asegurar la correcta ejecución de los procesos, el cumplimiento de

GMP y la mejora continua de los sistemas y procesos.

Responsabilidades

Dar soporte a Producción en cuestiones relacionadas con los procesos productivos y el sistema MES .

Redaccion y gestión de guias de fabricación.

Participar en proyectos de cualificación, validación y testing , incluyendo la ejecución de pruebas y registros electrónicos.

Colaborar en el diseño, implantación y mejora de procesos dentro de MES .

Revisar y hacer seguimiento de incidencias y errores de diseño en MES, coordinándose con el equipo de IT para su resolución.

Participar como tester en proyectos relacionados con MES y sistema





OPS Trakker .

Dar soporte y formación a los usuarios y técnicos de Producción en el uso de MES.

Colaborar con el equipo de

Diseño durante la ejecución del proyecto.

Coordinarse con Producción, IT, MS&T; y proveedores durante las diferentes fases del proyecto.

Contribuir a la mejora continua de la calidad, productividad y eficiencia de los procesos.

Asegurar el cumplimiento de

GMP/cGMP, SOPs y procedimientos internos .

Requisitos

Experiencia en industria farmacéutica , preferiblemente en entornos productivos.

Conocimientos de procesos de fabricación farmacéutica y normativa GMP .

Experiencia o conocimientos en sistemas MES .

Se valorará experiencia en validación de sistemas, cualificación, testing o registros electrónicos .

Capacidad para trabajar con equipos multidisciplinares de Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores.

📌 Master Batch Record (Madrid)
🏢 Oxford Global Resources
📍 Madrid