LVD Biotech
- iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto. El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:
• LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
• iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular. Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo. Nos encontramos en búsqueda de un/a Lead Quality Assurance para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar la eficacia y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando el cumplimiento normativo, la correcta gestión de los procesos y riesgos asociados y la conformidad y calidad de nuestros productos sanitarios. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES 1. Gestión y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
• Participar en el mantenimiento, desarrollo y mejora continua del SGC,



asegurando su adecuación a los requisitos normativos aplicables.
• Impulsar la optimización de procedimientos, procesos y sistemas de calidad. 2. Gestión de no conformidades, CAPAs y riesgos
• Coordinar la identificación, investigación, seguimiento y cierre de no conformidades y desviaciones.
• Gestionar y evaluar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
• Participar en el análisis de riesgos, tendencias e incidencias de calidad, incluyendo reclamaciones de clientes y proveedores. 3. Auditorías y cumplimiento normativo
• Participar en la planificación y realización de auditorías internas, externas e inspecciones.
• Verificar el cumplimiento de los procedimientos y controles de calidad en las instalaciones y procesos productivos.
• Colaborar en auditorías de organismos notificados, autoridades competentes y proveedores. 4. Gestión documental, cambios y proveedores
• Supervisar la actualización, revisión y control de la documentación del SGC.
• Coordinar la gestión de cambios y realizar el seguimiento de su implantación.
• Participar en la evaluación, aprobación y seguimiento de proveedores, gestionando las incidencias de calidad. 5. Liderazgo de equipo y mejora continua
• Coordinar y supervisar las actividades del equipo de Calidad bajo su responsabilidad.
• Impulsar la formación del personal en procedimientos de calidad y buenas prácticas de fabricación (GMP).
• Realizar el seguimiento de indicadores, objetivos y costes de no calidad, promoviendo acciones de mejora continua.
• Colaborar transversalmente con Ingeniería, Operaciones y otros departamentos en la resolución de incidencias y optimización de procesos. 6. Sistemas informáticos y validación




• Participar en la implantación y mejora de soluciones informáticas relacionadas con los procesos de calidad.
• Colaborar en actividades de validación de sistemas informáticos y asegurar la integridad de los datos. PERFIL DESEADO
• Titulación universitaria en Química, Farmacia, Biología, Ciencias de la Salud, Ingeniería Química o formación equivalente relacionada con las funciones del puesto.
• Experiencia mínima de 6 años en posiciones similares, preferiblemente en empresas fabricantes de productos sanitarios o entornos relacionados con el sector salud.
• Conocimiento demostrable de ISO 13485 (Producto Sanitario) e ISO 14644 (Salas Blancas).
• Experiencia en gestión de Sistemas de Calidad, no conformidades, CAPAs, auditorías y mejora continua.
• Capacidad de liderazgo, organización, análisis y coordinación de equipos.
• Nivel avanzado de inglés y dominio de herramientas Microsoft Office. Experiencia trabajando con sistemas ERP. Se valorará positivamente:
• Conocimientos de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.
• Experiencia en entornos GMP y procesos de validación.
• Conocimientos de microbiología y metrología. Buscamos una persona proactiva, rigurosa, organizada y orientada a la mejora continua, con capacidad de comunicación, espíritu colaborativo y habilidades para liderar equipos y proyectos transversales. ¿QUÉ OFRECEMOS?
• Contrato Indefinido y sólido en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado. ¿Te gustaría formar parte de un grupo internacional donde la innovación, la calidad y la tecnología médica contribuyen a mejorar la vida de los pacientes? Queremos conocerte

📌 Lead Quality Assurance (San Vicente dels Horts)
🏢 iVascular
📍 San Vicente dels Horts