Experteer Overview
In dieser Position leiten Sie wissenschaftliche und operative Aspekte mehrerer Beobachtungs- und epidemiologischer Studien. Sie arbeiten in einer globalen Matrix und kooperieren eng mit Medical Evidence Development, Medical Affairs, Statistics und externen Partnern. Sie steuern die End-to-End-Durchführung von Studien, sorgen für Datenqualität, Regulierungskonformität und Publikationen und vertreten die Funktion in Governance-Gremien. Die Rolle bietet Gestaltungsspielraum zur Umsetzung von Forschungs- und Prozessverbesserungen. Als zentrale Expertin/Experte treiben Sie Forschungsinitiativen voran und arbeiten abteilungsübergreifend mit Stakeholdern zusammen.
Compensaciones / Ventajas
• Leitung der End-to-End-Durchführung multipler Studien gemäß SOPs
• Co-Leitung von Study Core Teams in einer Matrixorganisation
• Überwachung von Protokollen, Schulungen, operativer Planung, Vendor-Delivery, Datenprüfung, regulatorischen Dokumenten, Studienberichten und Publikationen
• Sicherstellung von Studienqualität, Datenintegrität, Sicherheit und Einhaltung von Unternehmensprozessen
• Vertretung der Funktionsinteressen in Programm- und Governance-Foren
• Matrix-Overight für andere Clinical Scientists; Feedback und Entwicklung unterstützen
• Fachliche Beratung zu Entscheidungen, die Studien oder Programme beeinflussen
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, Fragen, Inspektionen und Audits
• Präsentation von Daten intern, gegenüber externen Beratern, Key Opinion Leaders und ggf. Regulierungsbehörden
• Förderung von Forschungs- und Entwicklungsinitiativen sowie Prozessverbesserungen
Responsabilidades
• Bachelor/Master/PharmD/PhD mit entsprechender Berufserfahrung (je nach Abschluss)
• Hands-on-Erfahrung in Studiendesign, Durchführung und Analyse
• Erfahrung in globaler, operativer oder strategischer Studienleitung
• Umfassende Kenntnisse in klinischer Forschung, GCP, Monitoring und regulatorischen Abläufen
• Eigenständige Verfassung von Studienprotokollen und relevanten Dokumenten
• Grundkenntnisse in Statistik, Datenanalyse und deren Interpretation
• Erfahrung im Management externer Auftragnehmer oder Forschungskooperationen
• Starke Kommunikations-, Kollaborations-, Beeinflussungs- und Problemlösungskompetenzen
Requisitos principales
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📌 Clinical Scientist, Director (m/f/d) (Madrid)
🏢 Pfizer
📍 Madrid