Misión del puestoGestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO *****.Funciones principales Gestión integral de reclamacionesInvestigación técnica y análisis de causa raízGestión y seguimiento de CAPAReporting de reclamaciones, CAPA y tendenciasSoporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercializaciónComunicación técnica con clientes y equipos internosMantenimiento de bases de datos y registrosParticipación en auditorías e inspeccionesMejora continua del proceso de reclamacionesRequisitos imprescindibles Ingeniería Mecánica,



Electrónica o Industrial.Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).
Méritos valorables Gestión de reclamaciones y atención al cliente.Sistemas de Gestión de Calidad (ISO ****).
Productos sanitarios (ISO *****).
Regulación De Producto Sanitario Reglamento Europeo MDR ********.Vigilancia post-comercialización.Gestión de incidentes y acciones correctivas.Técnicas De Análisis De Causas Raíz 5 Why s.Ishikawa.CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Gestión de riesgos (ISO *****).
Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.Diagnóstico de averías.Conocimiento de la Norma IEC *******Interpretación de manuales de Servicio y usuarioInterpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.5
WHY, Ishikawa, CAPA,

📌 Ingeniero/A De Reclamación De Clientes Y Capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid